本期艾伟拓小编给大家整理了9月份药用辅料相关法律法规汇总(上),一起来看一下有哪些政策出来呢?
CDE
1.关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第二十三批)》的公示
发布日期:8月28日
网址:http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314924
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),为规范仿制药审评和一致性评价工作,优化工作程序,强化服务指导,保证公平、公正、公开,我中心组织遴选了第二十三批参比制剂(见附件),现予以公示。
药典会
1.关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容(第二十二批)的公示
发布日期:9月6日
网址:http://www.chp.org.cn/view/ff8080816c69cb52016d0569911035f2?a=BZFL
有关单位:
按照《中国药典》2020年版编制工作进度安排,四部9101分析方法验证指导原则第一次征求意见稿已于2018年12月在我委网站面向社会各界公开征求意见。
2.关于大豆油(供注射用)国家药用辅料标准修订草案的公示
发布日期:9月2日
网址:http://www.chp.org.cn/view/ff8080816c69cb52016cf11f12b40c06?a=BZFULIAO
我委拟修订大豆油(供注射用)国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的上述国家药用辅料标准公示征求社会各界意见(详见附件)。
3.关于《中国药典》四部药用辅料标准中性状项调整的公示
发布日期:9月2日
网址:http://www.chp.org.cn/view/ff8080816c69cb52016cf11b449a0c02?a=BZFL
为使《中国药典》药用辅料标准更规范、更具可操作性,2020年版《中国药典》四部药用辅料标准中【性状】项下内容拟作如下规范。
4.关于《中国药典》四部通则0251药用辅料修订的公示
发布日期:9月2日
网址:http://www.chp.org.cn/view/ff8080816c69cb52016cf1151c6e0bfc?a=BZFL
我委拟修订《中国药典》四部通则<0251> 药用辅料,为确保其科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。
5.关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容(第二十一批)的公示
发布日期:8月27日
网址:http://www.chp.org.cn/view/ff8080816c69cb52016cd06ad49140fd?a=BZFL
各相关单位:
按照《中国药典》2020年版编制工作进度安排,四部通则修订草案征求意见稿已于2018年2月起分批次在我委网站面向社会各界公开征求意见。