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公司动态

【AVT药辅法规汇总】9月份相关法规汇总(上)

发表时间:2019-10-17

    本期艾伟拓小编给大家整理了9月份药用辅料相关法律法规汇总(上),一起来看一下有哪些政策出来呢?


CDE


1.关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第二十三批)》的公示

发布日期:8月28日

网址:http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314924



    根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),为规范仿制药审评和一致性评价工作,优化工作程序,强化服务指导,保证公平、公正、公开,我中心组织遴选了第二十三批参比制剂(见附件),现予以公示。

       

药典会


1.关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容(第二十二批)的公示

发布日期:9月6日

网址:http://www.chp.org.cn/view/ff8080816c69cb52016d0569911035f2?a=BZFL



有关单位:

  按照《中国药典》2020年版编制工作进度安排,四部9101分析方法验证指导原则第一次征求意见稿已于2018年12月在我委网站面向社会各界公开征求意见。

  

2.关于大豆油(供注射用)国家药用辅料标准修订草案的公示

发布日期:9月2日

网址:http://www.chp.org.cn/view/ff8080816c69cb52016cf11f12b40c06?a=BZFULIAO



    我委拟修订大豆油(供注射用)国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的上述国家药用辅料标准公示征求社会各界意见(详见附件)。

  

3.关于《中国药典》四部药用辅料标准中性状项调整的公示

发布日期:9月2日

网址:http://www.chp.org.cn/view/ff8080816c69cb52016cf11b449a0c02?a=BZFL



    为使《中国药典》药用辅料标准更规范、更具可操作性,2020年版《中国药典》四部药用辅料标准中【性状】项下内容拟作如下规范。

  

4.关于《中国药典》四部通则0251药用辅料修订的公示

发布日期:9月2日

网址:http://www.chp.org.cn/view/ff8080816c69cb52016cf1151c6e0bfc?a=BZFL



    我委拟修订《中国药典》四部通则<0251> 药用辅料,为确保其科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。

  

5.关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容(第二十一批)的公示

发布日期:8月27日

网址:http://www.chp.org.cn/view/ff8080816c69cb52016cd06ad49140fd?a=BZFL



各相关单位:

  按照《中国药典》2020年版编制工作进度安排,四部通则修订草案征求意见稿已于2018年2月起分批次在我委网站面向社会各界公开征求意见。



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