艾伟拓(上海)医药科技有限公司
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有哪些因素会影响海藻糖的质量

发表时间:2019-12-03

    艾伟拓(上海)医药科技有限公司2007年至今,坚持以高端药用辅料为主要业务方向;专注与脂质体,脂肪乳为代表的高端注射剂领域;"高校+研究所+药企"拓展模式,已覆盖中国所有相关企业。作为AVT产品大家族的新成员,前面几期的文章里艾伟拓小编陆陆续续介绍了海藻糖的相关知识,相信小伙伴们肯定会疑问:有哪些因素会影响海藻糖的质量呢?小编来给大家讲一讲。

    海藻糖作为药用辅料,已经被收录入多个国家药典中,比如NF35,EP9.0和JP17,CP2015。与口服给药途径相比,注射给药途径的海藻糖在一些质量指标上有更高的要求,如酸根离子、可溶性淀粉、有关物质等。随着注射剂一致性评价的实施,由于注射剂生产中不允许再使用活性炭控制热原(细菌内毒素),因此对原辅包的内毒素要求也会进一步提高。另外,无除菌工艺的制剂,还可能对海藻糖提出无菌的要求。

    海藻糖作为药用辅料能稳定细胞膜和蛋白质的结构,有效地保护细胞膜和蛋白质分子不变性失活,从而维持生命体的生命过程和生物特征。随着生物医药的发展,海藻糖作为一种优良的保护剂和稳定剂,应用变得广泛。

    看完小编的讲解,大家是不是更了解海藻糖一些了?希望了解更多资讯的小伙伴欢迎来电垂询哦!

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