说到海藻糖,作为生物制剂发挥了很大的作用呢?为什么小编会这么说呢?目前广泛采用冷冻干燥法制备固态药品,以提高蛋白质的稳定性,延长室温下的存放时间。因此对于大多数生物制品来说,冷冻干燥是生产过程中极为重要的一环,并且冻干的优劣对产品品质起着关键作用。冻干与海藻糖的关系可就大了去了。
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随着生物技术的高速发展,多肽蛋白类生物药品不断涌现,可应用于临床的多肽、激素、疫苗、细胞生长因子及单抗类药物成为开发重点。但生物制品具有活性,受温度、水分等因素的影响很大,不稳定、易变性、易失活;生产过程参数变化也极易影响产品质量。不由一问:海藻糖这一生物制剂如何发挥功效?
非还原性二糖的海藻糖因其具有高玻璃化转变温度和低吸湿性等特性,对实现蛋白等生物药品的玻璃化冻结起重要作用,既是有效的低温保护剂又是很好的冻干保护剂,在生物制品中已得到广泛应用,甚至上市了如赫赛汀这样的重量级产品。下面小编就给大家列举一些使用了海藻糖作为保护剂的上市产品:
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