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阿霉素温敏脂质体-III期临床在研项目之一

发表时间:2020-03-23

    要说阿霉素温敏脂质体,那就要聊聊ThermoDox,在业界那真的是大名鼎鼎,作为III期临床在研脂质体项目之一,阿霉素温敏脂质体ThermoDox,是一款怎样的脂质体呢?

    ThermoDox是由美国杜克大学基于LTSL(lysolipid thermally sensitive liposome)技术开发的阿霉素温敏脂质体,1999年Celsion公司获得该项目及LTSL技术的du家授权。LTSL技术的优势在于能够实现高浓度药物—高达全身系统剂量的25倍—通过对目标部位的适当升温定点释放。除阿霉素外,LTSL技术还已应用于一些其它小分子抗ai药的递送,如多西他赛、卡铂。

    ThermoDox正是通过LTSL技术智能输送阿霉素:正常体温下药物不会释放,而通过射频消融技术(RFA)、红外加热等方式升高肝脏温度至42°C一段时间后,阿霉素在肝脏部位逐渐释放,以此将高剂量的阿霉素直接输送至肝癌组织。我国是肝癌大国,全球有一半以上的病例发生在中国,且以每年40~50万例的速度快速增长。该产品如能顺利上市,市场前景将十分巨大。

    阿霉素温敏脂质体的处方是这样的:



    在分析了III期临床失败原因之后,Celsion公司再次启动ThermoDox的临床试验。ThermoDox现已在美国和中国启动新的临床III期OPTIMA试验,适应症仍为原发性肝癌,目前已招募了来自全球75个地区约550名病人,预测能够提高33%的OS。

    艾伟拓(上海)医药科技有限公司2007年至今,坚持以高duan药用辅料为主要业务方向;专注与脂质体,脂肪乳为代表的高duan注射剂领域;"高校+研究所+药企"拓展模式,已覆盖中国所有相关企业。

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