迄今为止，在国际上，海藻糖已经陆续被使用到各类生物制品的冻干保护中，比如国际重磅生物药，Herceptin?，Adcetris?，Avastin?，Lucentis?，Advate?，Gazyva?，Blincyto?，当中就使用了海藻糖作为核心的冻干保护剂。在生物制品的冻干保护剂的制剂过程中，糖类是最为重要的一类辅料，比如蔗糖、甘露醇、甘露糖、山梨醇、麦芽糖等，其中蔗糖是在生物制品中使用zui为广fan的，但由于国际药用辅料协会对生物制品的质量、安quan性日趋提高的要求，寻找更好的生物大分子保护稳定剂，提高生物制品的稳定性和质量是各大生物制药公司不断追寻的目标。
AVT小编给大家整理了国外那些已上市的含海藻糖的生物制品，一起看一下。
商品名 | API | 剂型 | 海藻糖浓度 | 适应症 | 生产厂家 |
Adcetris R | 本妥昔单抗 | 冻干粉 | 70mg/mL | 皮肤T细胞淋巴瘤 | 西雅图遗传学公司 |
Adynovate | 重组人类凝血因子VIII | 冻干粉 |
20 mg/mL(2mL) 8 mg/mL(5mL)
| 血友病A | 夏尔 |
Avastin | 贝伐珠单抗 | 液体注射剂 | 60 mg/mL | 转移型结直肠癌 | 罗氏 |
Blincyto R | 博纳吐单抗 | 冻干粉 | 32mg/mL | 急性白血病 | 安进公司 |
Gazyvaro | 奥比妥珠单抗 | 液体注射剂 | 240 mM | 慢性淋巴细胞白血病 | 罗氏 |
Herceptin | 曲妥珠单抗 | 冻干粉 | 60 mM | 转移性乳腺癌 | 罗氏 |
Imfinzi R | 度伐单抗 | 液体注射剂 | 104 mg/mL | 肺癌 | 阿斯利康 |
Raplixa | 人类纤维蛋白胶 | 冻干粉 | 824 mg/g | 术中控制出血 | ProFibrix BV |
AVT供应的低内毒素海藻糖适合蛋白保护，可满足生物制品，血液制品和脂质体等各种注射剂开发需求。现已获得登记号（F20190000452），DMF号（34401），助力客户制剂产品中外申报（符合各国药典标准Chp,USP,JP,EP）。
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