关于海藻糖在生物制品中的应用,小伙伴们很是好奇。本期AVT小编就来给大家讲讲。目前广fan采用冷冻干燥法制备固态药品,以提高蛋白质的稳定性,延长室温下的存放时间。因此对于大多数生物制品来说,冷冻干燥是生产过程中极为重要的一环,并且冻干的优劣对产品品质起着关键作用。
海藻糖在生物制品中的应用,AVT为您带来高品质注射级海藻糖
随着生物技术的高速发展,多肽蛋白类生物药品不断涌现,可应用于临床的多肽、激素、疫苗、细胞生长因子及单抗类药物成为开发重点。但生物制品具有活性,受温度、水分等因素的影响很大,不稳定、易变性、易失活;生产过程参数变化也极易影响产品质量。
非还原性二糖海藻糖因其具有高玻璃化转变温度和低吸湿性等特性,对实现蛋白等生物药品的玻璃化冻结起重要作用,既是有效的低温保护剂又是很好的冻干保护剂,在生物制品中已得到广泛应用,甚至上市了如赫赛汀这样的重量级产品。下面小编就给大家列举一些使用了海藻糖作为保护剂的上市产品:
商品名 | 通用名 | 海藻糖浓度 | 药物规格 | 适应症 | 生产厂家 |
Avastin | 贝伐珠单抗 | 60 mg/mL | 25 mg/mL | 转移性结直肠癌 | 罗氏 |
HumiraDI | 阿达木单抗 | 65 mg/0.8 mL | 50 mg/mL | 多种炎症性疾病 | 艾伯维 |
Gazyvaro Gazmeiyva | 奥比妥珠单抗 | 240 mM mL | 25 mg/mL | 慢性淋巴细胞白血病患者 | 罗氏 |
Imfinzi R | 度伐单抗 | 104 mg/mL | 50 mg/mL | 肺癌 | 阿斯利康 |
Lucentis R | 兰尼单抗 | 10% | 10mg'mL,6mg/mL | 糖尿病黄斑水肿 | 罗氏 |
Mvasi | 贝伐珠单抗 | 240 mg/100mg | 100mg/4 mL,400mg/16mL | 转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、宫颈癌和胶质母细胞瘤 | 安进 |
Ocrevus D | Ocrelizumab | 40 mg/mL | 30 mg/mL | 多发性硬化症 | 罗氏 |
艾伟拓(上海)医药科技有限公司2007年至今,坚持以药用辅料为主要业务方向;专注与脂质体,脂肪乳为代表的高端注射剂领域;"高校+研究所+药企"拓展模式,已覆盖中国所有相关企业。
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