脂质体确实是技术壁垒很高的复杂制剂,新药更是难做,在研的III期临床项目数量有限。本期AVT小编给大家介绍的这个脂质体名为Ibrexafungerp脂质体,你了解多少?
Ibrexafungerp
Ibrexafungerp是一种人工合成的抗真菌药,也是结构独特的葡聚糖合成酶抑制剂类抗菌药三萜中的首个代表药物,用于治疗假丝酵母和曲霉属引起的真菌感染,在体外和体内研究中均表现出了广谱的抗真菌活性。总部位于美国新泽西州的Scynexis生物技术公司将这一XX化合物制备成脂质体制剂,使其具有更好的生物利用度和药效。FDA现已授予ibrexafungerp脂质体合格传染病产品(QIDP)和孤儿药资格。
目前已完成口服途径的III期临床实验 —— FURI实验
FURI研究,旨在评估ibrexafungerp作为一种挽救性药物治疗难治性黏膜皮肤和侵袭性真菌感染患者的疗效和安全性。这些病患对目前可用的护理治疗不敏感或不耐受。
目前项目正在进行针对阴道念珠菌病的III期临床。如实验顺利, SCYNEXIS 计划于2020年下半年提交口服Ibrexafungerp治疗该适应症的初步NDA。
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