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疫苗佐剂及其疫苗处方
发布时间：2022-03-23
一、 佐剂及其疫苗处方
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1.1 Tdap (Boostrix)
Boostrix（白喉，无破伤风破伤风和百日咳成人疫苗-也称为Tdap）用于帮助预防10岁及以上人群的破伤风，白喉和百日咳。这个年龄段的大多数人只需要注射一次Tdap即可预防这些疾病
处方：肌肉注射
活性成分(0.5mL) | 佐剂：铝盐 |
破伤风梭菌类毒素抗原（甲醛灭活）:5 [iU] | 氢氧化铝：0.3mg |
白喉棒状杆菌类毒素抗原（甲醛灭活）:2. 5 [iU] | 磷酸铝：0.2mg |
百日咳杆菌毒素抗原（甲醛、戊二醛失活）:8μg |
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百日咳杆菌丝状血凝素抗原（甲醛灭活）: 8μg |
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百日咳博德特氏菌百日咳抗原（甲醛灭活）: 2.5μg |
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其他成分：氯化钠：4.5mg | |
1.2 Cervarix
GSK宫颈癌疫苗Cervarix的2针免疫程序（0, 6个月）获欧盟批准，用于9-14岁女孩的接种。
处方: 肌肉注射
活性成分(0.5mL) | 佐剂：AS04 |
人乳头瘤病毒16型L1蛋白:20μg | MPL：50μg |
人乳头瘤病毒18型L1蛋白: 20μg | 氢氧化铝：0.5mg |
其他成分：氯化钠：4.4mg；磷酸二氢钠：0.624mg；注射用水 | |
1.3 Fluad Quadrivalent
2020年6月9日，第一个佐剂四价Fluad Quadrivalent（aQIV）在整个欧洲上市，用于保护65岁及以上老年人群免受4种季节性流感病毒株的侵袭，包括2个A型流感病毒株和2个B型流感病毒株。Fluad Quadrivalent采用了与Fluad（aTIV，三价流感疫苗）相同的成熟MF59®佐剂技术，可产生强大、广泛和持久的免疫应答。与Fluad（aTIV）相比，Fluad Quadrivalent（aQIV）增加了一个额外的B型流感病毒株。
处方：肌肉注射
活性成分(0.5mL) | 佐剂MF59 |
H1N1抗原：15μg | 角鲨烯：9.75mg |
H3N2抗原：15μg | Tween80：1.175mg |
2018 BVR-11抗原：15μg | Span85：1.175mg |
2013 BVR-1B抗原：15μg |
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其他成分：柠檬酸钠：0.66mg；柠檬酸：0.04mg | |
1.4 Pandemrix
Pandemrix是一种注射型处方疫苗，用于预防由2009年甲型H1N1病毒引起的流行性感冒，于2009年9月在欧盟获准上市.
处方：肌肉注射
活性成分(0.5mL) | 佐剂AS03 |
H1N1抗原：3.75mg | 角鲨烯：10.69mg |
| Tween80：4.86mg |
| DL-α-生育酚：11.86mg |
其他成分有：吐温80、辛醇10、硫柳汞、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钾、氯化镁、注射用水 | |
1.5 Shingrix
Shingrix是一种非活、重组亚单位佐剂疫苗，通过2剂肌注（2针免疫程序：0月和2月）进行免疫接种，用于50岁及以上老年人群，预防带状疱疹（herpes zoster）及其并发症。
处方：肌肉注射
活性成分 | 佐剂AS01B |
水痘带状疱疹病毒 gE1：50μg | QS21：50μg |
| MPL：50μg |
| DOPC：1mg |
| 胆固醇：0.25mg |
其他成分有：冻干粉（磷酸氢二钾、Tween、磷酸二氢钠、蔗糖）；悬浮液（胆固醇、DOPC、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、注射用水） | |
1.6 Heplisav-B
FDA批准Dynavax Technologies开发的疫苗Heplisav-B在18岁及以上成年人中，用于预防所有已知乙肝病毒亚型引起的感染。这款疫苗被称赞为“逾25年来美国的首个新型乙肝疫苗，也是唯一用于成年人的两剂乙肝疫苗“。
处方：肌肉注射
活性成分(0.5mL) | 佐剂CpG1018 |
HBsAg：20μg | CpG 1018：3000μg |
其他成分：氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、Tween80、注射用水 | |
