中文名称：西他氯铵
英文名称：Cetalkonium Chloride
化学名称：N-十六烷基-N,N-二甲基苄基氯化铵、苄基十六烷基二甲基氯化铵、十六烷基苄基二甲基氯化铵
英文化学名称：N-Hexadecyl-N,N-dimethylbenzenemethanaminium chloride
CAS号：122-18-9
分子式：C25H46ClN
分子量：396.09
西他氯铵，又称氯化十六烷基二甲基苄基铵，为阳离子季铵盐表面活性剂，是苯扎氯铵的成分之一（苯扎氯铵为苄基烷基二甲基铵的混合物，其中烷基主要为n-C12H25（十二烃）、n-C14H29（十四烃）和n-C16H33（十六烃）等基团）。西他氯铵具有高亲脂性、低水溶性的特性，可用作抗感染剂、表面活性剂以及药物赋形剂。
作为苯扎氯铵的成分之一，西他氯铵与苯扎氯铵有着相似的特性，均具有广谱、高效的杀菌作用。西他氯铵可以作为有效成分制备凝胶剂、滴剂、软膏剂等，在中国台湾、加拿大、德国等地均有上市。
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上市国家/地区 |
批准号 |
药品名称 |
活性成分 |
使用途径 |
剂型 |
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加拿大 |
02243479 |
POLYC IDE
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西他氯铵（6.5%） |
消毒用 |
液体制剂 |
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中国台湾 |
衛署藥製字第047620號 |
允消炎凝膠 |
西他氯铵（0.1mg./g）、水杨酸胆碱（87.1mg/g） |
外用 |
凝胶剂 |
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衛署藥製字第039009號 |
治膜炎凝膠 |
西他氯铵（0.1mg/g）、水杨酸胆碱（87.1mg/g） |
外用 |
凝胶剂 |
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衛署藥輸字第008406號 |
炎可愈凝膠 |
西他氯铵（0.1mg/g）、水杨酸胆碱（87.1mg/g） |
外用 |
凝胶剂 |
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德国 |
PEI.D.04603.01.1 |
Cetalkoniumchlorid 0,1%, Testsalbe |
西他氯铵（0.1%） |
皮肤给药 |
软膏剂 |
而作为药用辅料，西他氯铵已在国家药品审评中心原辅包登记平台登记，且已使用于欧美上市的眼用制剂中，最早在2018年7月6日，参天公司的VERKAZIA（0.1%环孢素滴眼液）在欧盟获批上市许可，而后相继获得加拿大及美国的上市批准，且在中国的上市申请已于2021年4月获CDE受理，其在美国的批准信息如下：
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药品名称 |
批准日期 |
给药途径 |
规格 |
制剂配方 |
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Verkazia |
2021.06.23 |
乳剂，眼用 |
0.1% (1 mg/mL) |
有效成分：环孢素。其他：中链甘油三酯，西他氯铵，甘油，泰洛沙泊，泊洛沙姆188，氢氧化钠(调节pH)和注射用水。 |
