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乳剂分析方法(6)——黏度

发布时间:2022-08-25

本文文章来源:辅必成(上海)医药科技有限公司   作者:欢


乳剂属于非牛顿流体,许多因素可影响乳剂的黏度,如乳滴大小、数目等均可影响乳剂的表观黏度。黏度与乳剂的稳定性有关,因为乳剂分层主要是由分散相与分散介质的密度差引起的,而增加分散介质的黏度可以降低分散相与分散介质之间的密度差,进而可以减慢乳剂的分层速度。絮凝与乳剂的黏度与流变性也有着密切的关系,分散介质的黏度增加,也可降低乳滴的合并速度。如黏度不随时间变化,说明乳剂稳定,相反如乳剂的黏度先增加随后下降,提示该乳剂不稳定。

药物制剂或药用辅料黏度测定方法的选择与其流变学性质的判断密切相关。

常用的黏度测试方法有以下几种:

1、平氏毛细管粘度计测定法

本法系用相对法测量一定体积的液体在重力作用下流经毛细管所需时间,以求的液体的运动黏度或动力黏度。流体在平氏毛细管黏度计的毛细管内流动的过程中,经历了一个变剪切的过程。即其所受到的剪切速率是变化的,所以只适合测试牛顿流体(如纯液体和低分子物质的溶液)的运动黏度或动力黏度。

2、乌氏毛细管黏度计测定法

乌氏黏度计通常用于测定特性黏数,使用恒温水浴和一支乌氏黏度计测定供试溶液和空白溶液留出时间的比值(T/T0),得出供试溶液的粘度η与空白液的黏度η0的比值(η/η0),即相对黏度(ηr)。当高聚物溶液的浓度较稀时,其相对黏度的对数值(lnηr)与高聚物溶液浓度c的比值,即为高聚物的特性黏数(η)。该方法还可用于高聚物分子量的测定。

3、旋转式黏度计测定法

旋转粘度计是根据旋转过程中作用于液体介质中的剪切应力大小来测定黏度的。适用于测定液体的动力黏度。

乳剂的黏度范围比较广,主要与不同的产品有关,注射液的黏度均比较低,如丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的黏度低于2mP.S,黏度高的乳剂也会达到几百mP.S,如西甲硅油。:粘度黏度通常不会放到乳剂的质量标准中,而是作为质量一致性评价的指标。[因为文章开头提到了黏度与稳定性有关,我认为这句话可以改成下面这样。]

作为乳剂的一个重要参数,黏度常常会作为乳剂质量一致性评价的指标。

小结:乳剂黏度常用的测定方法有平氏毛细管粘度计测定法和旋转式黏度计测定法,平氏毛细管粘度计测定法对环境条件的要求较高,一般要求实验室温度与黏度测定温度相差不宜过大;旋转式黏度计测定法在设定温度下,温度波动度不超过±0.1℃,可以对外输出循环恒温水,旋转式黏度计可以测定相当广范围的液体黏度,黏度范围与转子的大小和形状有关以及转速有关,不同黏度的样品选择不同的转子和转速,如测定高黏度的液体时,用细小转子和低转速组合。


参考文献

黏度测定法.《中国药典分析检测技术指南》