说到氢化大豆磷脂酰胆碱HSPC，有的小伙伴应该是比较熟悉了，不过作为盐酸多柔比星脂质体磷脂，登记号为F20170000148的HSPC又是怎样表现的呢？
盐酸多柔吡星脂质体注射液由美国Sequus制药公司（后来被ALZA收购）研制，1995年在美国获批上市，商品名DOXIL；在欧洲市场的商品名为Caelyx，中国国内商品名为“楷莱”，也常被称为隐形脂质体或长循环脂质体。DOXIL是一种无菌、半透明、红色的脂质体混悬液，每个单剂量小瓶含2 mg/ml的20 mg或50 mg盐酸多柔吡星（相当于1.87mg/ml多柔吡星），pH为6.5。
说到DOXIL的处方磷脂，包括胆固醇3.19 mg/ml；氢化大豆磷脂酰胆碱（HSPC）9.58 mg/ml；N-（羰基甲氧基聚乙二醇2000）-1,2-二硬脂酰-sn-甘油-3-磷酸乙醇胺钠盐（MPEG-DSPE）3.19 mg/ml；硫酸铵约0.6 mg/ml；组氨酸作为缓冲剂；pH值由适量的盐酸和/或氢氧化钠调节；蔗糖为渗透压调节剂。超过90%的盐酸多柔吡星被包封在隐形脂质体内水相中。
盐酸多柔比星脂质体磷脂HSPC是一款怎样的磷脂？
中文名称：氢化大豆磷脂酰胆碱 
商品名：HSPC-90A
化学名称：HSPC（Hydrogenated soy phosphatidylcholine）
分子式：C42H84NO8P
生产商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司
CAS号：92128-87-5
EINECS号：295-786-7
级别：化妆品、医疗器械、药用辅料
纯度：≥90.0%（各项指标详见 COA）
用途：乳化剂
分子量：762.09
保存条件：遮光、密封、冷冻运输及保存
注意事项：避免接触强酸或强碱介质
几经扩展，目前DOXIL适应症包括卵巢癌、AIDS相关的卡波氏肉瘤和多发性骨髓瘤，产品归BAXTER HLTHCARE CORP所有。作为复杂注射剂的经典代表，DOXIL在各种药剂学教材和纳米给药系统学术报告中反复出现，也是目前复杂注射剂中唯yi被成功仿制的产品：2013年FDA批准了SUN PHARM的首仿，2017年DR REDDYS LABS LTD也成功晋级仿制列强。国内的仿制产品“里葆多”（复旦张江，2008年）、“多美素”（石药集团，2011年）和“立幸”（常州金远，2012年），上市时间均早于美国的ANDA首仿，或许只有通过一致性评价或欧美主流市场ANDA获批，才能真正获得世界认可。让我们拭目以待，看看哪家首先通过一致性评价或欧美主流市场ANDA审批…
艾伟拓（上海）医药科技有限公司十余年来始终专注于脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂、生物制剂等复杂注射剂领域。开拓了独具特色的销售模式“高校＋研究所＋企业”。艾伟拓，不忘初心，坚持始终，专注为复杂注射剂领域提供支持与服务。
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本文部分内容节选自辅必成《盐酸多柔吡星脂质体》作者：喷叔
