2024年4月25日-26日，艾伟拓（上海）医药科技有限公司携手参与IHMD·2024医疗美容高端器械峰会，成功举办了开拓者沙龙第52期：注射医美质量控制论坛
在上海，IHMD·2024医疗美容高端器械峰会吸引了众多医美行业的精英。我们向业内同仁展示了透明质酸钠、海藻糖等优质产品，展台前人群络绎不绝，咨询不断。
艾伟拓自2013年开始涉足透明质酸（HA）业务，并与HA海外最大供应商——日本Kewpie株式会社建立了紧密的合作关系。Kewpie拥有百年历史，专注于HA生产工艺，是全球唯一能够同时稳定供应鸡冠提取法和菌种发酵法HA的企业。通过严格控制细菌内毒素、杂蛋白等关键质量参数，其产品品质达到行业领先水平。同时，Kewpie不断优化HA的分子量分布，以降低批间差异，赢得了众多客户的信任和认可。
为了更好地服务中国药企，AVT作为Kewpie HA的国内总经销，一直积极开展CDE原辅料登记工作。目前已有4款药用注射级HA原辅料在CDE登记，其中3款成功完成药品关联审评激活为“A”状态，在行业内名列前茅。
01 | 透明质酸钠
透明质酸（HA）指的是存在于人体和动物组织中，由D-葡萄糖醛酸和 N-乙酰氨基葡萄糖的双糖重复单位所组成的天然直链粘多糖。通常以钠盐-透明质酸钠形式存在。人体内主要分布在眼玻璃体、关节、脐带、皮肤等部位，发挥重要生理功能。
HA具有良好的保水性、润滑性、黏弹性、生物降解性及生物相容性等，在医药、化妆品及功能性食品中应用十分广泛。
基本信息
1、中文名称：透明质酸钠
2、英文名称：Sodium hyaluronate
3、化学名称：玻璃酸钠
4、分子式：(C14H28O6)n
5、结构：
6、CAS：9067-32-7
7、生产商：日本Kewpie株式会社
8、级别：药用级
9、包装规格：5g/袋、50g/袋、100g/袋
10、贮藏：密封、避光，存放在2~8℃的地方
产品特点
◆ 更低内毒素
三批实测值：＜0.003EU/mg（ChP标准：＜0.5EU/mg）
◆ 更低杂蛋白
三批实测值：≤0.03 %（ChP标准：≤0.1 %）
◆ 更精密控制分子量
全球领先的分子量控制技术，分子量可精准控制在±10万范围内
◆ 更均匀分布
分子量分布均匀，有效降低原料批间差
应用
水光针、玻尿酸填充剂、眼科粘弹剂、关节腔注射液、滴眼液、腹宫腔防黏连凝胶等
02 | 交联透明质酸钠
交联透明质酸（HA）是HA经过交联剂交联修饰得到的高分子凝胶。这种凝胶具有三维立体结构，可以弥补HA体内代谢时间短等缺点，同时仍具有良好的生物相容性及效果。主要应用于医美面部填充剂、新型关节腔注射液等产品。本产品使用的交联剂为1,4-丁二醇二缩水甘油醚（BDDE），残留量远低于行业标准，安全性严格把控。
基本信息
产品特点
严于行标YY/T 0962-2021《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》要求
超低交联剂残留（低于行标200倍）
交联度、分子量可定制
应用
水光针 玻尿酸填充剂 新型关节腔注射液 童颜针 少女针
艾伟拓长期稳定提供透明质酸钠、交联透明质酸钠、聚乳酸及微球等注射医美原料。其中，透明质酸钠分子量覆盖60~390万，供应全球最大分子量透明质酸钠，此外，已有多款透明质酸钠完成中美双报且通过关联审评激活转A，可作为原料药用于注射药品中。
艾伟拓，坚持以药用标准护航注射医美！
