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喜讯:上海艾韦特布比卡因脂质体三个关键辅料获得登记号公示

发布时间:2018-08-07

近期,上海艾韦特(A.V.T.)医药科技有限公司代理的布比卡因脂质体三个关键辅料


二芥酰磷脂酰胆碱(供注射用)

二棕榈酰磷脂酰甘油(供注射用)

三辛酸甘油酯(供注射用)


日前均已获得CDE登记号公示。可通过CDE官网“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”入口查询,以下为查询结果截图。


即日起,开发布比卡因脂质体的企业可以向AVT联系关联审评事宜。

 

                                             【关于布比卡因脂质体】

       布比卡因脂质体注射液EXPAREL,于2011年经FDA批准上市,生产商为美国Pacira制药有限公司,该产品因能显著延长镇痛效果而备受瞩目。在EXPAREL中发挥关键作用的辅料,是——二芥酰磷脂酰胆碱(DEPC)、二棕榈酰磷脂酰甘油(DPPG)、胆固醇(CHO-HP)、三辛酸甘油酯(Tricaprylin)。AVT代理日本精化(NFC)的胆固醇,是目前国内唯一有登记号公示的注射级胆固醇药用辅料,其他三个品种也已经获得登记号公示,方便开发布比卡因脂质体的企业使用。

 

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