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高纯度蔗糖超低内毒素应用在哪些注射剂中?

发布时间:2020-06-18

高纯度蔗糖超低内毒素应用在哪些注射剂中?

蔗糖因其玻璃化温度高、粘度合适、吸湿性低、不含还原基等特性在注射剂中作为保护剂/冻干保护剂得到了广泛应用,如蛋白类抗体药物、激素类药物、脂质体类产品,病毒疫苗产品等,还可同时起到调节渗透压的作用。高纯低内毒素的蔗糖也可用作细胞培养基的添加剂。

蔗糖在注射剂中最主要用于生物制品冻干粉针剂以及脂质体注射剂,作为冻干保护剂。例如:

注射用重组人凝血因子VIII冻干粉剂百因止

糖类对蛋白质的保护效果与制剂中蛋白种类、浓度密切相关,具体用量需通过实验确定。一般蔗糖用量在0.8%~1.5%不等,部分情况下会同时用两种糖作为保护剂,例如0.5%蔗糖+0.5%甘露醇。

阿糖胞苷+柔红霉素复方脂质体Vyxeos

对于脂质体制剂,冻干保护剂与所用脂质材料(磷脂、胆固醇等)重量比至少需大于2.5才能达到较好的保护效果。其中蔗糖用量一般在5%~10%之间。

蔗糖作为一种注射剂中非常常见的冻干保护剂,其质量直接影响产品品种。AVT推出的供注射用蔗糖具有高纯度、低内毒素、高性价比等优势,感兴趣的你不妨来尝试下。

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