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日本精化NFC在中国的药用辅料有哪些？
发布时间：2020-08-14
作为药用原辅料供应商之一，日本精化NFC有着品种丰富的药用原辅料产品，日本精化NFC在中国的药用辅料有哪些呢？AVT小编给你分析分析。
日本精化NFC成立于1918年，是一家专门从事精细化工生产的企业，拥有GMP标准认证，其丰富的药用辅料产品线和多年积累的独有技术经验，为客户的药品开发提供多种解决方案，尤其是与艾伟拓（上海）医药科技有限公司在中国市场的携手，为国内客户提供了高品质的产品和服务，获得了广泛赞誉。
日本精化丰富的药用辅料产品线中，不仅有多个产品被日本的原研厂家采用，而且可以帮助国内企业开发新的制剂。日本精化的氢化大豆磷脂HSPC、高纯胆固醇CHO、蛋黄磷脂酰甘油EPG、DEPC、DPPG、DPSE-PEG2000等高品质辅料系列产品，已广泛应用于多个已上市的脂质体、脂肪乳产品中。
与其它日本企业不同，日本精化非常重视中国市场，并对中国政府和客户非常信任。NFC生产的HSPC、高纯胆固醇、DSPE-PEG2000、EPG、1-StePC、DPPC、DSPC、DPPG、DEPC、DSPG、Tricaprylin等注射用辅料已经在国内进行了备案登记并且获批登记号。NFC是目前在中国登录注射用药用辅料最多的日资企业！！
艾伟拓作为日本精化在中国的独家代理商，拥有十余年的药用原辅料注册经验。有着深厚的底蕴，熟悉各种法规且有行动高效的团队为客户提供精细化的定制服务。作为日本精化的中国注册代理人，已完成多个品种的CFDA登记。AVT为您的高端注射制剂开发提供全方位服务！
截至2020年初，我们已拥有21个注册登记产品，其中3个原料产品、18个辅料产品，让您在产品开发过程中可放心选用。AVT已备案登记产品情况整理如下：
品种名称（均为供注射用） | DMF号 | 登记号 | 用途 |
玻璃酸钠(HA-SHL) | 33346 | Y20180000263 | 骨关节注射液，手术粘弹剂 |
玻璃酸钠(HA-AML) | 30316 | Y20180000169 | 玻璃酸钠滴眼液等 |
玻璃酸钠(HA-AM) | 14727 | Y20190009269 (A) | 骨关节注射液，滴眼液 |
蛋黄卵磷脂(PL-100M) | 15449 | F20190001254 (A) | 乳化剂，用于多种营养型和载药型脂肪乳 |
蛋黄卵磷脂(PC-98T) | 7659 | F20170000623 (A) | 前列地尔注射液专用乳化剂 |
1-硬脂酰溶血磷脂酰胆碱 | 25330 | F20170000006 | 温敏脂质体膜成分 |
胆固醇（供注射用） | 24780 | F20170000106 (A) | 脂质体膜成分，已过关联审评 |
蛋黄磷脂酰甘油 | 8997 | F20170000042 | 维替泊芬脂质体、前列地尔注射液(两年期)等 |
二棕榈酰磷脂酰胆碱（供注射用） | 19820 | F20180000192 | 外源性肺表面活性剂、脂质体膜成分 |
培化磷脂酰乙醇胺（供注射用） | 25329 | F2017000595 | 长循环脂质体 |
氢化大豆磷脂酰胆碱 | 27072 | F20170000148 | 盐酸多柔比星脂质体等 |
二硬脂酰磷脂酰胆碱（供注射用） | 6252 | F20180000837 | 柔红霉素脂质体，伊立替康脂质体，复方脂质体，脂质体微泡造影剂等 |
二芥酰磷脂酰胆碱（供注射用） | 19577 | F20180000839 | 布比卡因多囊脂质体 |
二棕榈酰磷脂酰甘油（供注射用） | 32797 | F20180000838 | 布比卡因脂质体 |
三辛酸甘油酯（供注射用） | 22815 | F20180000840 | 布比卡因脂质体 |
二硬脂酰磷脂酰甘油 | 9015 | F20190000439 | 两性霉素B脂质体等 |
二肉豆蔻酸磷脂酰胆碱 | 9005 | 暂无登记计划 | 脂质体 |
DOPC | 28883 | F20190000371 | 脂质体膜成分 |
POPG | 19821 | 暂无登记计划 | 乳化剂、肺表面活性剂 |
DOPE | 28884 | 暂无登记计划 | 脂质体 |
油酸（供注射用） | / | F20190001047 (A) | 脂肪乳辅助乳化剂 |
油酸钠 | / | F20190001608 (A) | 脂肪乳辅助乳化剂 |
海藻糖（供注射用）(无菌) | 034401 | F20190000452 | 生物制剂冻干保护剂，单抗注射液蛋白保护剂，脂质体冻干保护剂等 |
甘油 | / | F20170000492 | 注射剂渗透压调节剂 |
蔗糖（供注射用） | 即将登陆 | F20200000093 | 冻干保护剂 |
