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- 发布日期： 2016-05-25
- 更新日期： 2024-04-16
| 主要用途 | 脂肪乳、脂质体（载药脂质体/脂微球*乳化剂） |
| EINECS编号 | - |
| 英文名称 | Cholesterol (for injection) |
| 别名 | CHO HP |
| 规格 | 药用注射级 |
| 保质期 | 36个月 |
| 分子式 | C27H460 |
| 外观性状 | - |
| 质量标准 | - |
日本进口药用辅料， 脂质体专用注射级辅料
SFDA 受理号： JXFL1100010 国
美国 DMF 号： 024780
1 、羊毛脂来源
半合成制取，杂质少，无病毒污染
2 、高纯度
含量＞ 98.5% ，纯度不低于 99%
3 、注射级辅料国内*在注册
我国尚无药用辅料胆固醇的批准，现仅有 A.V.T 的 CHO HP 处于进口注册阶段，且为注射级，可满足我国药品生产与研发单位脂质体开发的需求。
4 、已在多个上市脂质体中使用
欧美上市的脂质体产品中，百分之五十用的是 A.V.T 代理的高纯度胆固醇 CHO HP ，美国 DMF 号： 024780
中文名称 | 高纯度胆固醇 CHO |
英文名称 | Cholesterol (for injection) |
CAS 号 | 57-88-25 |
SFDA 受理号 | JXFL1100010 国 |
级别 | 药用注射级 |
生产商 | 日本精化株式会社（ NFC ） |
分子式 / 分子量 | C27H460 386.67 |
产品特性 | 半合成制取，杂质少，无病毒污染，含量＞ 98.5% ，纯度不低于 99% 。我国尚无药用辅料胆固醇的批准，现仅有 A.V.T 的 CHO HP 处于进口注册阶段，且为注射级，可满足我国药品生产与研发单位脂质体开发的需求。欧美上市的脂质体产品中，百分之五十用的是 A.V.T 代理的高纯度胆固醇 CHO HP ，美国 DMF 号： 024780 |
商品名 | CHO HP |
保存条件 | 常温条件下保存 |
保质期 | 出厂后 3 年（低于 |
适用领域 | 脂肪乳、脂质体（载药脂质体 / 脂微球*乳化剂） |
日本精化株式会社 NIPPON FINE CHEMICAL CO.,LTD.以综合精细化工制造为主要事业，在合成磷脂领域享有较高名誉的一家日本公司。精化的：氢化大豆磷脂HSPC、高纯胆固醇CHO、蛋黄磷脂酰甘油EPG、DEPC、DPPG、DPSE-PEG2000等都是它的一些高品质的磷脂系列产品。广泛应用于很多脂质体、脂肪乳系列产品的应用上面。列如阿霉素长循环脂质体DOXIL（Caelyx）其中就用到了几个日本精化相关的合成磷脂。另外日本精化的氢化大豆磷脂HSPC、高纯胆固醇CHO、DSPE-PEG2000等产品已经在国内进行了相关注册工作并拿到相应的受理单号。日本精化在中国的*代理商是上海艾韦特医药科技有限公司
