艾伟拓(上海)医药科技有限公司
产品展厅
日本丘比-进口透明质酸钠/玻尿酸原料药(药用注射级)
  • 英文名称:Sodium Hyaluronate
  • cas:9067-32-7
  • 发布日期: 2017-08-04
  • 更新日期: 2024-12-04
产品详请
EINECS编号
英文名称 Sodium Hyaluronate
外观 白色粉末
纯度 %
CAS编号 9067-32-7
别名 玻尿酸 玻璃酸钠
保质期
分子式
质量标准 进口药品注册标准(JX20080061)

产品描述



中文名称

透明质酸钠

英文名称

sodium hyaluronate

注册情况

、dmf

级别

药用注射

产品型号

ha-aml

发酵法

分子量:60~120万

特性粘数:10.0-19.5 dl/g

ha-shl

发酵法

分子量:150~250万

特性粘数:30.0-55.0 dl/g

ha-qse

鸡冠提取

分子量:190-390万

特性粘数: 30.0-55.0 dl/g

ha-am

鸡冠提取

分子量:60-120万

特性粘数:14.4-19.9 dl/g

细菌内毒素

实测<0.0006eu/mg

产品特性

本品为白色粉末,有很强的吸湿性,溶于水,不溶于醇、酮、乙醚等有机溶剂

保存条件

2~8℃条件保存

保质期

出厂后2~3年(2~8℃条件保存)

适用领域

骨关节注射、防肠粘连手术、眼科手术粘弹剂、干眼症滴眼液、医美产品等



透明质酸标准比较

 kewpie生产的药用级透明质酸其中几项关键性指标均好于国产,
   现将透明质酸三种关键性质量标准汇总分析如下:
  (1)药品注册标准(jx20080061);(2)药局方第2011年版质量标准;(3)中国国家药典委员会转正质量;

检测项目

药品注册质量标准(jx20080061)

药局方第2011年版质量标准

国家药典委员会

转正质量标准

(1)化物

0.124%以下

0.124%以下

/

(2)

0.008%以下

/

/

(3)蛋白质

0.03%以下

0.05%以下

/

(4)吸光度

0.02以下

0.02以下

0.3以下

干燥失重

10.0%以下

15.0%以下

20.0%以下

炽灼残渣

16-18%

/

18%以下

细菌内毒素

0.01eu/mg以下

/

0.05eu/mg以下

含量测定

3.0-3.7%

/

/

(1)

(2)玻璃酸钠

95.0-105%

90.0-105%

90.0-110.0%



联系人:许小姐
电话:0086-21-58876118

邮箱:avt026@avt-cn.com



联系方式
手机:15692161719
Q Q:
微信扫一扫