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日本进口-高端玻尿酸原料药(药用级)
品    牌:丘比
cas   :9067-32-7
更新日期:2023-05-16
起批量(克)价格
≥150元/克
产品详请
货号: EINECS编号: 品牌: 丘比
产品规格: 10g;50g CAS编号: 9067-32-7 别名: 玻璃酸钠原料药,玻尿酸原料药
保质期: 36月 级别: 医药级 外观性状: 白色粉末状
主要用途: 面膜、面部喷雾等 英文名称: Sodium Hyaluronate 纯度: %
分子式: 质量标准: 中国药典,药品注册标准(JX20080061)

上海艾韦特*代理,丘比生产的高端透明质酸原料药




中文名称

透明质酸钠

英文名称

Sodium Hyaluronate

注册情况

、DMF

级别

药用注射级

产品型号

HA-AML

发酵法

分子量:60~120万

特性粘数:10.0-19.5 dl/g

HA-SHL

发酵法

分子量:150~250万

特性粘数:30.0-55.0 dl/g

HA-QSE

鸡冠提取

分子量:190-390万

特性粘数: 30.0-55.0 dl/g

HA-AM

鸡冠提取

分子量:60-120万

特性粘数:14.4-19.9 dl/g

细菌内毒素

实测<0.0006EU/mg

产品特性

本品为白色粉末,有很强的吸湿性,溶于水,不溶于醇、酮、乙mi等有机溶剂

保存条件

2~8℃条件保存

保质期

出厂后2~3年(2~8℃条件保存)

适用领域

骨关节注射、防肠粘连手术、眼科手术粘弹剂、干眼症滴眼液、医美产品等




透明质酸标准比较

 Kewpie生产的药用级透明质酸其中几项关键性指标均好于国产,
   现将透明质酸三种关键性质量标准汇总分析如下:
  (1)药品注册标准(JX20080061);(2)药局方第2011年版质量标准;(3)中国国家药典委员会转正质量;

检测项目

药品注册质量标准(JX20080061)

药局方第2011年版质量标准

国家药典委员会

转正质量标准

(1)氯化物

0.124%以下

0.124%以下

/

(2)铁

0.008%以下

/

/

(3)蛋白质

0.03%以下

0.05%以下

/

(4)吸光度

0.02以下

0.02以下

0.3以下

干燥失重

10.0%以下

15.0%以下

20.0%以下

炽灼残渣

16-18%

/

18%以下

细菌内毒素

0.01EU/mg以下

/

0.05EU/mg以下

含量测定

3.0-3.7%

/

/

(1)氮

(2)玻璃酸钠

95.0-105%

90.0-105%

90.0-110.0%