EINECS编号 | |
用途 | 药用注射剂辅料 |
英文名称 | Egg Yolk Lecithin (PC-98T) |
包装规格 | 600g |
外观 | 白色 |
CAS编号 | 93685-90-6 |
别名 | 高纯蛋黄卵磷脂 |
保质期 | 36个月 |
分子式 | |
质量标准 | 中国药典 |
1、 源于日本的高品质药用辅料;
日本技术(patent no.3844508)生产的pc-98t,采用特殊提取工艺使磷脂酰胆碱含量超过98%,是目前世界上*纯白色粉末状的天然磷脂,保质期可达36个月(最长保质期的天然磷脂);
2、 *获得sfda批准的高纯蛋黄卵磷脂
pc-98t是目前sfda*批准的高纯度蛋黄卵磷脂,sfda批准文号:f20100033;
3、 符合2010年新药典标准
pc-98t的各项指标不仅达到,甚至远超过2010年新版药典标准;
4、 高品质赋予制剂新特性
pc-98t已经成功应用于前列地尔脂微球(北京泰德“凯时”)等产品,保证制剂经受终端灭菌;
接近纯品的pc-98t使产品粒径更加均匀;经过长期放置(2-8℃,3个月)粒径无显著变化;
中文名称 高纯蛋黄卵磷脂
英文名称 egg yolk lecithin (pc-98t)
cas号 93685-90-6
进口注册证号 f20100033
生产商 日本丘比株式会社
商品名 pc-98t
产品特性 特殊提取工艺使磷脂酰胆碱含量超过98%
*经cfda批准的高纯度蛋黄卵磷脂
已经成功应用于前列地尔脂微球(北京泰德“凯时”)等产品
保存条件 低于-20℃条件下保存
保质期 出厂后3年(低于-20℃条件下保存)
适用领域 脂肪乳、脂质体(载药脂质体/脂微球*乳化剂)
日本丘比株式会社(kewpie corporation)高纯蛋黄卵磷脂的出现促进脂质体等新型制剂发展。原研制剂liple,我国原研制剂凯时,均使用日本丘比的高纯度蛋黄卵磷脂pc-98t,pc含量大于98%。。 丙泊酚、原研制剂diprivan,使用普通蛋黄卵磷脂,pc约80%。
药用辅料蛋黄卵磷脂egg yolk lecithin (pc-98t)注册证号 f20140024
蛋黄卵磷脂egg yolk lecithin (pl-100m) 注册证号 f20140034
日本丘比株式会社蛋黄卵磷脂并广泛应用于依托咪酯、地塞米松棕榈酸酯等制剂的研发应用中。日本丘比株式会社在中国的*代理商是上海艾韦特医药科技有限公司。