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公司动态

【AVT药辅法规汇总】6月份相关法规汇总(上)

发表时间:2019-10-15

    艾伟拓小编给大家汇总了6月份药用辅料相关法律法规(上),一起来看一下吧!


药典委


1、国家药典委公开征求《中国药用辅料通用名称命名原则》(第三次征求意见稿)意见的通知

发布日期:5月29日

网址:http://www.chp.org.cn/view/ff8080816a583947016b0166423c4ebf?a=tz



    为进一步规范药用辅料通用名称命名,做好药用辅料与药品关联审评审批中药用辅料名称核定,我委组织草拟了《中国药用辅料通用名称命名原则》(征求意见稿)。


CDE


1、关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第二十二批)》的公示

发布日期:6月3日

网址:http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314869


    


    根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),为规范仿制药审评和一致性评价工作,优化工作程序,强化服务指导,保证公平、公正、公开,我中心组织遴选了第二十二批参比制剂(见附件),现予以公示。


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