本期AVT小编带来海藻糖药用实例介绍,如标题--生物药百因止,你是否了解呢?
百特出品的生物药--百因止于2003年首次面世,是全球首个全长链基因(完整因子VIII)重组人凝血因子VIII产品。该产品作为第三代重组因子产品,未经任何血基添加剂处理且在整个生产过程中不添加任何血液成分,从而消除了血源感染的潜在风险。艾伟拓小编给你仔细介绍一下这款生物药。
作为一款生物药,2013年在中国上市,百因止为国内甲型血友病患者提供了一种安全和先进的用于控制和预防出血事件的选择,改变了国内患者无药可医的尴尬状况,弥补了该领域的空白。
百因止适用于血浆凝血因子VIII缺乏的甲型血友病治疗,在纠正或预防出血、急诊或手术中起到暂时代替缺失的凝血因子的作用。
是不是好奇:百因止的处方是什么?
作为一款生物冻干制剂,百因止使用了海藻糖、甘露醇等辅料作为保护剂、赋形剂,具体处方组成如下:
组成 | 重组人凝血因子VIII | 三(羟基甲基)氨基甲烷 | 海藻糖 | 组氨酸 | 谷胱甘肽 | 甘露醇 | PS 80 | 氯化钠 | 氯化钙 |
含量 (瓶/5mL) | 0.8 % | 10 mM | 0.8 % | 10 mM | 0.8 % | 3.2 % | 0.01 % | 90 mM | 1.7 mM |
注:其在国内进口同通用名产品百因止采用的是蔗糖。
对海藻糖在百因止中的应用就简单介绍到这里,更多药用辅料相关资讯,敬请关注艾伟拓(上海)医药科技有限公司!