海藻糖应用之贝伐珠单抗安维汀、阿达木单抗修美乐

发布时间：2020-09-01

说起生物药贝伐珠单抗安维汀、阿达木单抗修美乐，小伙伴们应该并不陌生，这两款生物药名气可不小，处方中的海藻糖可是发挥了不小的功效，具体是怎样的呢？

海藻糖应用之生物药贝伐珠单抗安维汀

安维汀是由罗氏开发的抗血管内皮生长因子（VEGF）的人源化单克隆抗体贝伐珠单抗注射液，于2004年2月26日和2005年1月12日相继获得FDA及EMA的批准。2010年2月26日，贝伐珠单抗进入中国市场。

贝伐珠单抗是一种人源化IgG1型单克隆抗体，能与血管内皮生长因子(VEGF)特异性结合，从而阻断VEGF与其在内皮细胞表面的受体结合，以yi制肿瘤血管生成。该药有“万能的安维汀”之称，因其获批了包括转移性结直肠癌、卵巢癌、乳腺癌等七个适应症，进行过多达上千个临床研究，而不像大多数靶向药物就一个适应症。这样作用于肿瘤细胞微环境而非癌细胞的“断粮”策略开辟了一种新的治疗模式，也造就了安维汀超过70亿美元的销售神话。2016年中国销售额达7000万美元，是当年国内第四大畅销的抗肿瘤药物。

单抗神药的关键在于保持并稳定API的活性，这里海藻糖在对贝伐珠单抗的稳定、保护及延长产品贮存时间等方面发挥了重要作用。海藻糖及其它处方组成如下：

海藻糖应用之生物药阿达木单抗修美乐

阿达木单抗修美乐是美国艾伯维的明星产品，从2012年到2017年连续蝉联全球最畅销药物。2017年全球销售收入总计达184.27亿美元。不过，因价格不亲民等原因，修美乐在2010年进入中国市场后表现比较惨淡，2016年在中国的总收入仅为3100万美元，不到全球市场的0.01％。即使中国市场表现疲软，它依然可谓是国内最火的重量级生物药仿制项目。

神药的开发不得不考虑如何保证API阿达木单抗在注射液中的稳定性以及活性，海藻糖在其中还担当了这一重要角色。

修美乐于2002年12月31日获FDA批准，并于2003年9月8日获EMA批准，是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子（TNF）单克隆抗体，用于治疗肿瘤坏死因子相关的免疫性疾病，适应症包括强直性脊柱炎、克罗恩病 、银屑病 、幼年特发性关节炎、类风湿关节炎、溃疡性结肠炎等。 

具体处方是怎样的呢？海藻糖在其中发挥了多大作用？来，用量及其它处方组成情况如下：

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