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海藻糖应用之贝伐珠单抗安维汀、阿达木单抗修美乐

发布时间:2020-09-01

说起生物药贝伐珠单抗安维汀、阿达木单抗修美乐,小伙伴们应该并不陌生,这两款生物药名气可不小,处方中的海藻糖可是发挥了不小的功效,具体是怎样的呢?


海藻糖应用之生物药贝伐珠单抗安维汀

安维汀是由罗氏开发的抗血管内皮生长因子(VEGF)的人源化单克隆抗体贝伐珠单抗注射液,于2004年2月26日和2005年1月12日相继获得FDA及EMA的批准。2010年2月26日,贝伐珠单抗进入中国市场。

贝伐珠单抗是一种人源化IgG1型单克隆抗体,能与血管内皮生长因子(VEGF)特异性结合,从而阻断VEGF与其在内皮细胞表面的受体结合,以yi制肿瘤血管生成。该药有“万能的安维汀”之称,因其获批了包括转移性结直肠癌、卵巢癌、乳腺癌等七个适应症,进行过多达上千个临床研究,而不像大多数靶向药物就一个适应症。这样作用于肿瘤细胞微环境而非癌细胞的“断粮”策略开辟了一种新的治疗模式,也造就了安维汀超过70亿美元的销售神话。2016年中国销售额达7000万美元,是当年国内第四大畅销的抗肿瘤药物。



单抗神药的关键在于保持并稳定API的活性,这里海藻糖在对贝伐珠单抗的稳定、保护及延长产品贮存时间等方面发挥了重要作用。海藻糖及其它处方组成如下:



海藻糖应用之生物药阿达木单抗修美乐

阿达木单抗修美乐是美国艾伯维的明星产品,从2012年到2017年连续蝉联全球最畅销药物。2017年全球销售收入总计达184.27亿美元。不过,因价格不亲民等原因,修美乐在2010年进入中国市场后表现比较惨淡,2016年在中国的总收入仅为3100万美元,不到全球市场的0.01%。即使中国市场表现疲软,它依然可谓是国内最火的重量级生物药仿制项目。



神药的开发不得不考虑如何保证API阿达木单抗在注射液中的稳定性以及活性,海藻糖在其中还担当了这一重要角色。

修美乐于2002年12月31日获FDA批准,并于2003年9月8日获EMA批准,是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子(TNF)单克隆抗体,用于治疗肿瘤坏死因子相关的免疫性疾病,适应症包括强直性脊柱炎、克罗恩病 、银屑病 、幼年特发性关节炎、类风湿关节炎、溃疡性结肠炎等。 

具体处方是怎样的呢?海藻糖在其中发挥了多大作用?来,用量及其它处方组成情况如下:



看来在生物药中海藻糖可是发挥了不小的功效啊!如果你对海藻糖感兴趣,欢迎来电垂询!400-6262 623!