日本丘比Kewpie已成立超过100年了,除了你熟悉的沙拉酱,日本丘比Kewpie依靠自己的研发技术,生产多种药用原辅料产品助力中国药品开发。在中国的药辅市场,日本丘比Kewpie供应了这些药用原辅料产品。
日本丘比Kewpie成立于1919年,是国际领先的卵磷脂和玻璃酸钠等原辅料的生产厂家。其鸡蛋相关联的业务,为其在鸡蛋相关领域的研究打下了坚实的技术基础。运用多年积累的独有技术经验,开发和丰富了多种产品来满足客户需求,在为客户的药品开发中提供多种解决方案,尤其是与艾伟拓(上海)医药科技有限公司在中国市场的携手,为中国客户提供了高品质的产品和服务,获得了普遍赞誉。
在丘比Kewpie的药用产品线中,已获得DMF和CFDA登记号的注射用HA-SHL、HA-AML、HA-AM、HA-MEL、PL-100M及PC-98T等产品被日本国内外的原研厂家多次采用,而且对于中国企业开发新产品有巨大帮助。随着日本丘比产品在中国接受度的提高和终端注射液产品的多样化,中国市场份额也随之不断提高,药用辅料产品也在不断丰富。
艾伟拓作为丘比Kewpie在中国的独家代理商,拥有十余年的药用原辅料注册经验。有着深厚的底蕴,熟悉各种法规且有行动高效的团队为客户提供精细化的定制服务。作为日本丘比Kewpie的中国注册代理人,已完成多个品种的CFDA登记,其中胆固醇已关联审评。AVT为您的制剂提供全方位保障!
截至2020年初,艾伟拓已拥有21个注册登记产品,其中3个原料产品、18个辅料产品,让您在产品开发过程中可放心选用。AVT已备案登记产品情况整理如下:
品种名称(均为供注射用)  | DMF号  | 登记号  | 用途  | 
玻璃酸钠(HA-SHL)  | 33346  | Y20180000263  | 骨关节注射液,手术粘弹剂  | 
玻璃酸钠(HA-AML)  | 30316  | Y20180000169  | 玻璃酸钠滴眼液等  | 
玻璃酸钠(HA-AM)  | 14727  | Y20190009269 (A)  | 骨关节注射液,滴眼液  | 
蛋黄卵磷脂(PL-100M)  | 15449  | F20190001254 (A)  | 乳化剂,用于多种营养型和载药型脂肪乳  | 
蛋黄卵磷脂(PC-98T)  | 7659  | F20170000623 (A)  | 前列地尔注射液专用乳化剂  | 
1-硬脂酰溶血磷脂酰胆碱  | 25330  | F20170000006  | 温敏脂质体膜成分  | 
胆固醇(供注射用)  | 24780  | F20170000106 (A)  | 脂质体膜成分,已过关联审评  | 
蛋黄磷脂酰甘油  | 8997  | F20170000042  | 维替泊芬脂质体、前列地尔注射液(两年期)等  | 
二棕榈酰磷脂酰胆碱(供注射用)  | 19820  | F20180000192  | 外源性肺表面活性剂、脂质体膜成分  | 
培化磷脂酰乙醇胺(供注射用)  | 25329  | F2017000595  | 长循环脂质体  | 
氢化大豆磷脂酰胆碱  | 27072  | F20170000148  | 盐酸多柔比星脂质体等  | 
二硬脂酰磷脂酰胆碱(供注射用)  | 6252  | F20180000837  | 柔红霉素脂质体,伊立替康脂质体,复方脂质体,脂质体微泡造影剂等  | 
二芥酰磷脂酰胆碱(供注射用)  | 19577  | F20180000839  | 布比卡因多囊脂质体  | 
二棕榈酰磷脂酰甘油(供注射用)  | 32797  | F20180000838  | 布比卡因脂质体  | 
三辛酸甘油酯(供注射用)  | 22815  | F20180000840  | 布比卡因脂质体  | 
二硬脂酰磷脂酰甘油  | 9015  | F20190000439  | 两性霉素B脂质体等  | 
二肉豆蔻酸磷脂酰胆碱  | 9005  | 暂无登记计划  | 脂质体  | 
DOPC  | 28883  | F20190000371  | 脂质体膜成分  | 
POPG  | 19821  | 暂无登记计划  | 乳化剂、肺表面活性剂  | 
DOPE  | 28884  | 暂无登记计划  | 脂质体  | 
油酸(供注射用)  | /  | F20190001047 (A)  | 脂肪乳辅助乳化剂  | 
油酸钠  | /  | F20190001608 (A)  | 脂肪乳辅助乳化剂  | 
海藻糖(供注射用)(无菌)  | 034401  | F20190000452  | 生物制剂冻干保护剂,单抗注射液蛋白保护剂,脂质体冻干保护剂等  | 
甘油  | /  | F20170000492  | 注射剂渗透压调节剂  | 
蔗糖(供注射用)  | 即将登陆  | F20200000093  | 冻干保护剂  | 
