艾伟拓(上海)医药科技有限公司
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公司动态

【AVT】药用级别蔗糖色值检测对比

发表时间:2020-12-01

AVT为您供应高品质药用注射级蔗糖产品。参考USP,EP和JP等药典标准,注射级蔗糖需进行色值检查,色值的高低就可以反应注射级蔗糖的质量水平。基于此,我们收集了几款药用级别蔗糖进行色值对比实验。


色值检测对比视频图文版



1、样品及仪器

检测样品:

A:AVT蔗糖

B:M公司蔗糖

C:E公司蔗糖

仪器:

紫外分光光度计、分析天平、容量瓶

2、取样并定容至50ml

取检测样品50g,溶解、混匀并定容至50ml。




3、过滤

经4.5μm孔径的滤膜过滤,作为供试品溶液



4、照紫外分光光度计

使用光程至少为4cm的比色皿(比色皿光程在10cm或10cm以上更好),在420nm的波长处测吸光度。




实测值:

A:0.008

B:0.046

C:0.058

照下式计算色值。



A=420nm波长处的吸光度; b=比色皿厚度(cm)

c=以溶液的折射率计算溶液的浓度(g/ml),如果需要的话,可对照下表计算色值。



5、色值

检测样品色值:

A:AVT蔗糖色值:3

B:M公司蔗糖色值:18

C:E公司蔗糖色值:23



6、实验结论

AVT公司的超低内毒素注射级别蔗糖色值低,纯度高,杂质少,更有利于化药注射剂、生物制品和疫苗等高端制剂的开发。

AVT蔗糖具有低内毒素高品质特点,满足各级别产品开发需求;已获得登记号(F20200000093 ),DMF号035209,助力客户制剂产品中外申报(符合各国药典标准Chp,USP,JP,EP );AVT蔗糖具有超高性价比,提高客户制剂产品竞争优势。


▲ 蔗糖(供注射用)


蔗糖产品信息


1、中文名称:蔗糖(供注射用)

2、商品名:蔗糖(供注射用)

3、英文名称:sucrose (for injection)

4、化学名称:D-(+)-Saccharose,Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷

5、CAS号:57-50-1

6、EINECS:200-334-9

7、备案登记号:F20200000093

8、DMF备案号:035209

9、生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司

10、级别:药用注射级辅料

11、执行标准:CP/USP/EP/JP

12、分子式:C12H22O11

13、分子量:342.3

14、性状:本品为无色或白色结晶,或白色结晶性的松散粉末,无臭有甜味。

15、用途:冻干保护剂、低温保护剂

16、溶解性:极易溶于水,易溶于甘油、乙酸乙酯、醇/水混合物,不溶于无水乙醇、氯仿、乙醚等

17、吸湿性:较小

18、熔点:185~187℃

19、沸点:397.76℃

20、稳定性:三年

21、保存:常温条件下运输,需密封、阴凉干燥处保存


蔗糖(供注射用)

注射级,超低内毒素

 备案登记号:F20200000093

 包装规格:10kg/桶

 货号:O09001


艾伟拓(上海)医药科技有限公司十余年来始终专注于脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂、生物制剂等高端注射剂领域。开拓了独具特色的销售模式“高校+研究所+企业”。艾伟拓,不忘初心,坚持始终,专注为高端注射剂领域提供支持与服务。


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