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【海藻糖】海保99-S、海保99-I、海保99-M:符合药典标准,现货供应

发布时间:2020-12-01

AVT海藻糖品种新增,多款不同级别的海藻糖辅料全面上市,包括海藻糖(供注射用)(无菌)—海保99-S、海藻糖(供注射用)—海保99-I、海藻糖医美产品适用辅料—海保99-M,本期小编给大家带来三款海藻糖辅料各项指标与药典标准的大比较,感兴趣的小伙伴快来看一下!


项目

中国药典2015年版

海藻糖(供注射用)(无菌)——海保99-S

海藻糖(供注射用)——海保99-I

海藻糖——海保99-M

性状

白色或类白色结晶性粉末,味甜

白色结晶性粉末

白色结晶性粉末

白色结晶性粉末

比旋度

100mg/ml溶液,+197°~+201°

+198.8°

+198.8°

+198.8°

酸度

4.5~6.5

6

6

6

氯化物

≤0.0125%

符合规定

符合规定

符合规定

硫酸盐

≤0.020%

符合规定

符合规定

符合规定

可溶性淀粉

不得显蓝色

符合规定

符合规定

符合规定

炽灼残渣

不得过0.1%

0.04%

0.04%

0.04%

重金属

不得过百万分之五

符合规定

符合规定

符合规定

水分

9.0%~11.0%

9.50%

9.50%

9.50%

有关物质

主峰之前、之后的杂质峰面积之和分别不得大于对照品主峰面积的0.5倍(0.5%

总杂0.06%,葡萄糖未检出,麦芽三糖0.06%,最大未知单杂未检出

总杂0.06%,葡萄糖未检出,麦芽三糖0.06%,最大未知单杂未检出

/

无菌

/

符合规定

/

/

微生物限度

需氧总菌数不得过1000cfu/g,霉菌和酵母菌总数不得过100cfu/g,每1g供试品不得检出大肠埃希菌,每10g供试品不得检出沙门菌

无菌

需氧总菌数不得过100cfu/g,霉菌和酵母菌总数不得过10cfu/g,每1g供试品不得检出大肠埃希菌,每10g供试品不得检出沙门菌

需氧菌总数≦100cfu/g,霉菌和酵母菌总数≦100cfu/g,每g不得检出大肠埃希菌

细菌内毒素

小于50EU/g

<0.1IU/g

<2.5IU/g

符合规定

/

符合规定

符合规定

/

含量测定

98.0%~102.0%

99.30%

99.30%

99.30%


艾伟拓(上海)医药科技有限公司十余年来始终专注于脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂、生物制剂等复杂注射剂领域。开拓了独具特色的销售模式“高校+研究所+企业”。AVT为您推出的这三款不同级别的海藻糖辅料—海保99-S、海保99-I、海保99-M,高纯度产品,现货供应。感兴趣的小伙伴欢迎来电选购:400-6262 623!

艾伟拓,不忘初心,坚持始终,专注为高端注射剂领域提供支持与服务。