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【海藻糖】海保99-S、海保99-I、海保99-M：符合药典标准，现货供应
发布时间：2020-12-01
AVT海藻糖品种新增，多款不同级别的海藻糖辅料全面上市，包括海藻糖（供注射用）（无菌）—海保99-S、海藻糖（供注射用）—海保99-I、海藻糖医美产品适用辅料—海保99-M，本期小编给大家带来三款海藻糖辅料各项指标与药典标准的大比较，感兴趣的小伙伴快来看一下！
项目 | 中国药典2015年版 | 海藻糖（供注射用）（无菌）——海保99-S | 海藻糖（供注射用）——海保99-I | 海藻糖——海保99-M |
性状 | 白色或类白色结晶性粉末，味甜 | 白色结晶性粉末 | 白色结晶性粉末 | 白色结晶性粉末 |
比旋度 | 100mg/ml溶液，+197°~+201° | +198.8° | +198.8° | +198.8° |
酸度 | 4.5~6.5 | 6 | 6 | 6 |
氯化物 | ≤0.0125% | 符合规定 | 符合规定 | 符合规定 |
硫酸盐 | ≤0.020% | 符合规定 | 符合规定 | 符合规定 |
可溶性淀粉 | 不得显蓝色 | 符合规定 | 符合规定 | 符合规定 |
炽灼残渣 | 不得过0.1% | 0.04% | 0.04% | 0.04% |
重金属 | 不得过百万分之五 | 符合规定 | 符合规定 | 符合规定 |
水分 | 9.0%~11.0% | 9.50% | 9.50% | 9.50% |
有关物质 | 主峰之前、之后的杂质峰面积之和分别不得大于对照品主峰面积的0.5倍（0.5%） | 总杂0.06%，葡萄糖未检出，麦芽三糖0.06%，最大未知单杂未检出 | 总杂0.06%，葡萄糖未检出，麦芽三糖0.06%，最大未知单杂未检出 | / |
无菌 | / | 符合规定 | / | / |
微生物限度 | 需氧总菌数不得过1000cfu/g，霉菌和酵母菌总数不得过100cfu/g，每1g供试品不得检出大肠埃希菌，每10g供试品不得检出沙门菌 | 无菌 | 需氧总菌数不得过100cfu/g，霉菌和酵母菌总数不得过10cfu/g，每1g供试品不得检出大肠埃希菌，每10g供试品不得检出沙门菌 | 需氧菌总数≦100cfu/g，霉菌和酵母菌总数≦100cfu/g，每g不得检出大肠埃希菌 |
细菌内毒素 | 小于50EU/g | <0.1IU/g | <2.5IU/g | 符合规定 |
氮 | / | 符合规定 | 符合规定 | / |
含量测定 | 98.0%~102.0% | 99.30% | 99.30% | 99.30% |
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