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新闻动态

国家卫健委印发新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)的通知; 艾美、斯微、瑞科加速新冠疫苗临床研究

发布时间:2022-07-01

导读

  • 国家卫健委印发新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)的通知;

  • 艾美、斯微、瑞科加速新冠疫苗临床研究




官方发布



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国家卫健委:关于印发新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制(领导小组、指挥部),国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制各成员单位,中国疾控中心:

为进一步指导各地做好新型冠状病毒肺炎防控工作,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组制定了新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)。现印发给你们,请认真组织实施。各地各部门在执行过程中如有相关建议,请及时反馈机制综合组。



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国家医保局:正式挂出《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》

6月29日晚间,国家医保局官网正式挂出《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,正式方案的公布,意味着新版医保目录调整正式进入了轨道。

方案明确:将于7月1日正式启动申报,11月份公布结果,明年1月1日落地执行。6种情况企业可以参与申报。申报条件向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜;完善了准入方式,非独家药品准入时同步确定支付标准;改进了续约规则,更利于稳定预期。


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CDE:关于公开征求《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

近年来,放射性体内治疗药物的研发进入了快速发展阶段。放射性药物是一类特殊的药物,其临床研发与非放射性药物存在一定的差异。为更好的推动和指导申办者在放射性治疗药物领域的临床研发、明确技术标准,我们结合国内外放射性治疗药物研发经验,借鉴国际相关技术要求制定本指导原则。







药企动态



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艾美疫苗:启动加强针三期临床

6月23日,根据美国临床信息Clinicaltrials.gov网站信息,艾美疫苗开启了新冠mRNA疫苗LVRNA009作为加强针的三期临床研究,临床地点为巴基斯坦进行,计划入组1100受试者。

根据今年一月份公司披露的一期临床数据,成人低剂量组第56天的中和抗体滴度(GMT)为576.6,成人中剂量组第56天的GMT为1591.2,成人高剂量组第56天的GMT为845.7。

免疫效果表现较好的同时,LVRNA009还展现了较好的安全性。一期临床中,高、中、低三个剂量组受试者,均没有发生三级以上的不良事件,也没有发生SAE和特别关注的征集性的不良事件。



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斯微生物:启动加强针1/2期临床研究

6月26日,根据中国临床试验注册中心网站信息,斯微生物注册了新冠mRNA疫苗单剂加强针的1/2期临床研究,对照组为灭活疫苗。

斯微生物是国内最早开展mRNA疫苗研发的企业之一。此前,其研发的一代mRNA疫苗已在海外完成一、二期临床。

此次,公司进入临床的为第二代mRNA新冠疫苗。根据公司口径,该疫苗在研发设计中包含了德尔塔、奥密克戎等多种新冠病毒变异株均有的D614G突变,对当前新冠病毒流行株具有保护效力,有一定的广谱性。在产业化方面,目前斯微生物在上海周浦和奉贤均建立了生产工厂,预计两个工厂年产量可达4亿剂。



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瑞科生物:全球首款冻干mRNA疫苗开始临床

6月27日,瑞科生物宣布,子公司瑞科吉生物mRNA疫苗R520A在菲律宾获批临床。这意味着,全球首款冻干mRNA疫苗正式进入临床阶段。当前mRNA疫苗最大的bug就是稳定性差,需要超低温存储、运输。受限于此,即使mRNA疫苗供应充足,大多数欠发达国家地区依然难以推广。

R520A立足于差异化竞争,通过调节mRNA-LNP的制剂配方,添加合适的冻干保护剂,以及优化冻干工艺的多重工艺改进,成功实现了mRNA-LNP的冻干。

根据公告,R520A可在2-8度的情况下,实现长期保存。这也意味着,R520A可在常规冷链甚至室温条件下储存和运输,有助于全球抗疫工作的推进。



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Pfizer/BioNTech:公布2种适应性候选疫苗

2种奥密克戎适应性COVID-19候选疫苗(Omicron-adapted COVID-19 vaccine):一种是单价疫苗,另一种是二价疫苗。

辉瑞(Pfizer)与BioNTech近日宣布了评估2种奥密克戎适应性COVID-19候选疫苗(Omicron-adapted COVID-19 vaccine)安全性、耐受性、免疫原性的阳性数据:一种是单价疫苗,另一种是二价疫苗,后者是辉瑞/BioNTech目前的mRNA疫苗(Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine,品牌名:Comirnaty)与一种靶向奥密克戎BA.1棘突蛋白候选疫苗的组合。

来自2/3期试验的数据显示:与目前的mRNA疫苗相比,2种奥密克戎适应性候选疫苗的加强针都能诱导对奥密克戎BA.1产生更高的免疫应答。在30μg和60μg试验剂量水平上均观察到强烈的免疫应答。

在2/3期试验中,对1234名56岁及以上的受试者进行了研究,结果显示:与辉瑞/BioNTech目前的mRNA疫苗相比,2种奥密克戎适应性候选疫苗(30μg和60μg)对奥密克戎BA.1产生了显著较高的中和抗体反应。预先指定的优越性标准是通过中和几何平均滴度(GMR)的比率来衡量的,95%置信区间(CI)的下限值>1。

单价30μg和60μg疫苗与目前的mRNA疫苗相比的几何平均比(GMR)分别为2.23(95%CI:1.65,3.00)和3.15(95%CI:2.38,4.16)。二价30μg和60μg疫苗与目前的mRNA疫苗相比的GMR分别为1.56(95%CI:1.17,2.08)和1.97(95%CI:1.45,2.68)。单价奥密克戎适应性疫苗30μg和60μg达到了GMR 95%CI下限值>1.5,符合超级优越性的监管要求。证实针对奥密克戎的优越性和安全性是一种变体适应性疫苗潜在紧急使用授权(EUA)的监管要求。


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GSK:在日本提交Shingrix(欣安立适)申请

葛兰素史克(GSK)近日宣布,已向日本厚生劳动省(MHLW)提交了一份监管申请:将Shingrix(重组带状疱疹疫苗,中文商品名:欣安立适)用于风险增加的18岁及以上成年人,预防带状疱疹。这包括由已知疾病或治疗引起的免疫缺陷或免疫抑制的成人。免疫功能低下(immunocompromised)的个体比免疫功能正常的个体发生带状疱疹及相关并发症的风险更大。

Shingrix是一种非活重组亚单位佐剂疫苗,分2剂肌肉注射。在日本,Shingrix最初于2018年获得批准:用于50岁及以上成年人,预防带状疱疹。MHLW监管提交文件基于对18岁及以上患者进行的6项临床试验,这些患者近期接受了造血细胞(干细胞)移植、肾移植,或患有血液癌症、实体瘤或感染HIV。


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艾伯维:JAK1抑制剂Rinvoq获欧盟CHMP支持批准

Rinvoq是一种口服、每日一次的、选择性、可逆性JAK抑制剂,目前已被批准用于胃肠病、皮肤病、风湿病领域的5个治疗适应症。

艾伯维(AbbVie)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准口服抗炎药JAK1抑制剂Rinvoq(瑞福®,upadacitinib,乌帕替尼):每日一次口服15mg剂量,用于治疗C反应蛋白(CRP)升高和/或磁共振成像(MRI)显示有炎症客观体征、对非甾体抗炎药(NSAID)应答不足的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者。


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阿斯利康/第一三共:HER2阳性乳腺癌新药

Enhertu将成为新的护理标准,与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。

阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Enhertu(trastuzumab deruxtecan):作为一种单药疗法,用于治疗先前已接受过一种或多种抗HER2方案的不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,后者预计将在2022年第三季度做出最终审查决定。在美国,Enhertu于今年5月获批上述适应症。

Enhertu是一款HER2靶向抗体偶联药物(ADC),由阿斯利康与第一三共合作开发。乳腺癌仍然是世界上最常见的癌症,2020年诊断出200多万例,导致全球近68.5万人死亡。在欧洲,每年诊断出53万多例。大约五分之一的乳腺癌病例被认为是HER2阳性。尽管最初使用曲妥珠单抗和紫杉烷进行治疗,HER2阳性转移性乳腺癌患者通常都会经历疾病进展,需要更有效的治疗选择来进一步延迟疾病进展和延长生存期。


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默沙东:Keytruda(可瑞达)获欧盟批准

Keytruda是欧盟批准的第一款用于12岁及以上患者完全切除IIB、IIC、III期黑色素瘤后进行辅助治疗以及用于治疗晚期黑色素瘤的抗PD-1免疫疗法,能够显著降低疾病复发和远处转移风险。

默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗):作为一种单药疗法,用于辅助治疗已进行手术完全切除的IIB或IIC期黑色素瘤成人和青少年(≥12岁)患者。此外,EC还批准扩大Keytruda治疗晚期(不可切除性或转移性)黑色素瘤和III期黑色素瘤(作为完全切除后的辅助治疗)的适应症,纳入12岁及以上青少年患者。


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吉利德:衣壳抑制剂Sunlenca(lenacapavir)即将获批

如果获批,lenacapavir将成为第一个衣壳抑制剂,也是唯一一个每年给药2次(每6个月给药一次)的HIV-1治疗方案。该药具有强大的抗病毒活性,单次皮下注射给药即可迅速降低病毒载量。

吉利德(Gilead)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准长效HIV-1衣壳抑制剂Sunlenca(lenacapavir,GS-6207):联合其他抗逆转录病毒(ARV)药物,用于治疗因耐药性、不耐受或安全性考虑而无法构建有效抑制性病毒方案的耐多药(MDR)HIV-1成人感染者。


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argenx:FcRn拮抗剂Vyvgart在欧盟即将获批,再鼎医药引进中国

Vyvgart已在美国和日本获批,该药可显著改善力量&生活质量。2021年1月6日,再鼎医药签署1.75亿美元协议引进大中华区。

再鼎医药合作伙伴argenx近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Vyvgart(efgartigimod alfa):该药是一种新生儿Fc受体(FcRn)拮抗剂,作为标准疗法的附加(add-on)疗法,用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成人患者。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,后者预计将在今年未来2个月内做出最终审查决定。

Vyvgart是第一款获监管批准的FcRn拮抗剂。2021年12月,Vyvgart获得美国FDA批准,用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性(AChR Ab+)gMG成人患者。2022年1月,Vyvgart获得日本批准,用于治疗对类固醇或非类固醇免疫抑制疗法(IST)应答不足的gMG成人患者。


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BioMarin:Roctavian(valrox)即将在欧洲获批上市

valrox是一种基于腺相关病毒(AAV)的基因疗法,通过单次输注,治疗重度A型血友病患者。该疗法通过递送凝血因子VIII的功能性基因,使患者身体能够自行产生VIII因子,从而减少持续预防性治疗需求。

BioMarin制药公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议授予基因疗法Roctavian(valoctocogene roxaparvovec,valrox,BMN270)附条件上市许可(CAM):作为一种一次性输液,用于治疗重度A型血友病成人患者。具体为:无因子VIII抑制剂史且未检测到腺相关病毒血清型5(AAV5)抗体的重度A型血友病成人患者。


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杨森制药:白血病(CLL)一线治疗!欧盟CHMP推荐批准全口服固定疗程Imbruvica+Venclyxto(伊布替尼+维奈克拉)

Imbruvica与Venclyxto具有互补的作用机制,前者是一款口服BTK抑制剂,后者是一款口服BCL-2抑制剂。

强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准一种新的治疗方案:Imbruvica(亿珂,通用名:ibrutinib,伊布替尼)与Venclexta/Venclyxto(唯可来,通用名:venetoclax,维奈克拉)口服固定疗程组合(I+V),一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。

随着针对内在疾病生物学的口服疗法的出现,CLL患者的预后在过去十年中有所改善。这为联合应用这些新的疗法提供了机会,以获得有效且方便的方法,从而在有限的时间内产生深度缓解。如果获得批准,I+V将是欧洲一线治疗CLL的第一种使用Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂的全口服、每日一次、固定疗程联合治疗方案。直到目前为止,在欧洲,BTK抑制剂类疗法还没有提供这种方案。


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诺华:欧盟CHMP推荐批准诺华STAMP抑制剂Scemblix

Scemblix是一款STAMP抑制剂,是第一款通过特异性靶向BCR-ABL1蛋白肉豆蔻酰口袋(STAMP)发挥作用的CML治疗药物。

诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准新型靶向抗癌药STAMP抑制剂Scemblix(asciminib):用于治疗先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期(Ph+CML-CP)成人患者。

Scemblix是一种激酶抑制剂,于2021年10月获得美国FDA加速批准,用于治疗先前已接受过至少2种TKI治疗的Ph+CML-CP成人患者。Scemblix是一款STAMP抑制剂,是第一款通过特异性靶向BCR-ABL1蛋白肉豆蔻酰口袋(STAMP)发挥作用的CML治疗药物。目前已上市的竞争药物,是通过与BCR-ABL1蛋白的ATP结合位点结合。Scemblix通过作用于该激酶的另一部分,即ABL肉豆蔻酰口袋(STAMP)发挥作用,可将BCR-ABL1锁定为非活性构象。因此,Scemblix可帮助解决CML患者对TKI的耐药性,并克服与白血病细胞过度产生相关的缺陷型BCR-ABL1基因突变。


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百时美施贵宝:Breyanzi二线治疗大B细胞淋巴瘤(LBCL)获FDA批准

Breyanzi是一种自体CD19 CAR-T细胞疗法,疗效显著优于近30年标准护理方案(大剂量化疗和造血干细胞移植)。

百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准CD19 CAR-T细胞疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel,liso-cel):二线治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)成人患者,包括未另行规定的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL,包括由惰性淋巴瘤引起的DLBCL)、高级别B细胞淋巴瘤(HGBL)、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、滤泡性淋巴瘤3B级(FL3B)。具体为:(1)对一线化学免疫治疗难治或一线化学免疫治疗后12个月内复发的患者;(2)对一线化学免疫治疗难治或一线化学免疫治疗后复发并且因共病或年龄原因不符合造血干细胞移植(HSCT)资格的患者。


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赛诺菲:庞贝病第二代酶替代疗法(ERT)获欧盟批准

Nexviadyme治疗使庞贝病疾病关键表现(呼吸障碍和活动能力下降)有临床意义的改善。

赛诺菲(Sanofi)近日宣布,欧盟委员会(CE)已批准Nexviadyme(avalglucosidase alfa,neoGAA):该药是第二代酶替代疗法(ERT),用于长期治疗庞贝病(Pompe disease),包括晚发型庞贝病(LOPD)或婴儿型庞贝病(IOPD)。

值得一提的是,Nexviazyme是自2006年欧盟批准Myozyme(alglucosidase alfa,重组阿糖苷酶α)以来,欧洲第一种新批准的庞贝病药物。在美国,Nexviadyme以品牌名Nexviazyme销售,该药于2021年8月获得批准,用于治疗年龄≥1岁的LOPD患者。之前,美国FDA授予了Nexviazyme治疗庞贝病的突破性药物资格(BTD)和快速通道资格(FTD)。


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赛诺菲:首个酸性鞘磷脂缺乏症(ASMD)药物

Xenpozyme是第一个被批准用于治疗ASMD的药物。

赛诺菲(Sanofi)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Xenpozyme(olipudase alfa):该药是一种酶替代疗法(ERT),用于患有A/B型或B型酸性鞘磷脂缺乏症(ASMD)的儿童和成人患者,治疗ASMD的非中枢神经系统(non-CNS)表现。

ASMD是一种罕见的、进行性的、潜在危及生命的疾病。Xenpozyme是第一种获批治疗ASMD的疗法。在临床试验中,Xenpozyme治疗有效改善了ASMD儿科和成人患者的多种非中枢神经系统临床表现。


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GSK:乙肝功能性治愈希望!

在慢性乙型肝炎(CHB)患者中,bepirovirsen治疗24周降低了乙肝表面抗原(HBsAg)和HBV DNA的水平,约30%的患者实现HBsAg和HBV DNA低于定量下限(LLOQ)。

葛兰素史克(GSK)近日在第57届欧洲肝脏研究协会(EASL)年会暨2022年国际肝脏大会(ILC 2022)上公布了反义寡核苷酸疗法bepirovirsen治疗乙肝(hepatitis B)2b期B-Clear试验的中期结果。数据显示,在慢性乙型肝炎(CHB)患者中,bepirovirsen治疗24周,降低了乙肝表面抗原(HBsAg)和乙型肝炎病毒(HBV)DNA的水平,近30%的患者实现HBsAg和HBV DNA低于定量下限(LLOQ)。

bepirovirsen是一种反义寡核苷酸(ASO),能够特异性识别乙肝病毒在所感染肝脏细胞中用于自我复制并生成病毒抗原(蛋白质)的RNA。bepirovirsen通过动员肝脏自身的酶系将RNA消化为非活性形式并将其清除。RNA水平的降低导致病毒和肝细胞产生的病毒抗原(HBsAg)减少,这可以通过血液循环中HBV DNA和抗原水平的下降来衡量。bepirovirsen还具有通过Toll样受体8(TLR8)刺激免疫应答的特性,这可能有助于免疫系统持久清除血液循环系统中的病毒。







会议通知



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2022基因治疗与核酸药物开发高峰论坛

抓住“基”遇,共创未来

2022基因治疗与核酸药物开发高峰论坛将暂定于8月4-5日在上海举办。诚邀国内外领域专家与行业人士共聚一堂,针对当下基因治疗行业的发展全局,深入探讨行业发展机遇与发展痛点,促进国际与国内多种合作模式,加速基因治疗与核酸药物的市场化进程。





融资进行时



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海迈医疗:完成数千万天使轮融资

近日,海迈医疗科技(苏州)有限公司正式宣布完成数千万元天使轮融资,本轮融资由华方资本独家出资完成。

募资金额主要用于海迈医疗早期团队搭建以及位于苏州工业园区桑田岛科创园的组织工程与再生医学实验室建设。

海迈医疗成立于2021年9月1日,坐落在苏州工业园区,着力于领先的组织工程与再生医学技术平台。公司专注于开发和生产同种异体小口径组织工程血管,适用于慢性肾衰透析血管通路建立、下肢动脉外伤血管替代、下肢动脉粥样硬化及冠心病搭桥术。



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朗捷睿:宣布完成5000万元天使轮融资

近日,朗捷睿(苏州)生物科技有限公司(简称“朗捷睿”)宣布完成5000万人民币天使轮融资,由深圳市前海万容红土投资基金(有限合伙)(简称“万容红土”)领投,君尚资本、园区科创基金跟投。本轮融资将主要用于推进朗捷睿两条临床一期管线产品研发。

朗捷睿成立于2020年12月28日,致力于新型代谢检查点调节剂的开发。产品聚焦于与代谢检查点密切相关的重大慢性疾病,包括肿瘤、自身免疫性疾病、神经退行性疾病、多发性动脉炎和静脉炎、衰老等方面的原创新药研发。



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通用生物:完成亿元Pre-IPO轮融资

一站式生物医药(核酸-蛋白-抗体)原料和服务提供商通用生物于近日完成了亿元Pre-IPO轮融资,本轮融资由华睿投资领投,某政府基金跟投,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。

通用生物是一家面向全球客户提供生命科学原料产品和外包服务的高科技生物公司。秉承“科技创新,为生命赋能”的理念,公司专注于生命科学领域的产品技术开发与应用转化,着力打造合成生物学研发及应用平台,将自有技术应用于基础生命科学研究、生物医药研发、IVD核心原料开发及生产等多个领域,打破目前上游原料“进口被卡脖子”的困境。



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礼新医药:完成B轮融资

礼新医药近日顺利完成B轮融资交割,本轮融资由启明创投、夏焱资本、泰鲲基金联合领投,上海生物医药基金跟投。本轮资金将进一步助力礼新医药布局下一代创新靶点肿瘤免疫新药,主要用于继续推进在研管线的临床及临床前开发、早期药物发现以及潜在全球合作。礼新医药是一家立足中国、面向全球的临床阶段创新药研发公司,由生物医药业界资深人士于2019年创立。公司聚焦于肿瘤免疫及肿瘤微环境领域内尚未满足的治疗需求,专注于“全球首创”及“同类最优”潜力的生物创新药研发。公司尤其专注于以GPCR及多次跨膜蛋白为靶点的单抗、双抗、以及抗体偶联药物等大分子抗肿瘤药物的研发,已经成功将抗体偶联药物、单抗、小分子药物推向全球领先的临床阶段。



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绿竹生物:完成Crossover轮融资

2022年6月下旬,北京绿竹生物技术股份有限公司(简称:绿竹生物)宣布完成C轮(Crossover轮)融资,投资者包括华普海河生物医药基金、亦庄生物医药基金、信银振华等机构。凯乘资本连续三轮担任财务顾问。

2022年1月28日,绿竹生物完成1.2亿元B+轮融资。B+轮融资由轩弘基金、銘丰资本、陕西金控/新时代资本、铭盛资本等机构和战略方共同投资。2021年8月,绿竹生物完成3.5亿元B轮融资,B轮融资由建银国际领投,两家A+H上市公司泰格医药、丽珠医药战略跟投。

绿竹生物成立于2001年11月,公司的联合创始人为前北京生物制品研究所研究员孔健先生、副研究员蒋先敏女士和张琰平女士。针对当时国内外无可用于2岁以内儿童预防流行性脑脊髓膜炎感染的疫苗的现实,结合已掌握的多糖蛋白质偶联技术,成功开发出了多种细菌多糖蛋白结合疫苗和高纯度低热原的多糖疫苗(均已转让给上市公司智飞生物,股票代码:300122.SZ),绿竹生物是全球首家开发出A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的企业。


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西湖生物:逾亿元A+轮融资

2022年6月,西湖生物医药获超亿元A+融资,由倚锋资本领投,翱鹏投资、西湖科创、西湖大学基金跟投,本轮融资款项将主要用于公司红细胞平台多治疗领域管线推进,并加速公司红细胞产品的临床验证及IND申报,进一步完善及扩展公司的团队。

西湖生物医药是一家基于自主研发技术平台的细胞治疗公司,专注于血液细胞产品的研发,并成功打造了红细胞工程化改造平台REDx,通过体外工程化技术,生产人体外周血干细胞来源或成体红细胞来源的具有治疗功能的工程化红细胞,回输人体后治疗各类人类重大疾病。



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福元医药:上交所主板上市,市值超100亿元

6月30日,福元医药正式在上交所主板挂牌上市,主承销商为中信建投证券,募集资金净额为16.36亿元,将主要用于高精尖药品产业化建设项目、创新药及仿制药研发项目以及补充流动资金,项目均围绕公司主业展开。

福元医药此次IPO的发行价为14.62元/股,发行市盈率为22.98倍,开盘股价涨超40%,截至发稿,总市值达101亿元。福元医药的前身为1999年成立的万生药业,于2019年整体变更设立股份有限公司,是知名上市公司、国内最大的维生素A和维生素E生产商新和成背后集团,孵化的第二家上市公司。


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达康医疗:完成4亿元E轮融资

2022年6月29日,连锁独立血透中心头部企业达康医疗宣布完成4亿元人民币E轮融资。本轮融资由江西、江苏地方国资和知名央企乡村振兴基金分别参与。领投机构为江西省赣江新区国资平台赣江开投,中央企业乡村产业投资基金股份有限公司(以下简称“央企乡村投资基金”)和江苏地方国资南京高科新浚跟投。凯乘资本担任本轮融资财务顾问。

达康医疗是中国连锁独立血液透析中心开创者和领导者,原国家卫生部独立血液透析中心牵头试点单位。公司成立于2012年,目前旗下独立血透中心数量全国最多,已在江西、山东、云南、贵州等15个省运营独立血液透析中心近60家。公司还建成了中国最大、最稳定的透析服务人才团队,全集团拥有近800名专业血透医、护、技队伍,人才数量居行业之首。