艾伟拓旗下新款辅料西他氯铵已完成中美双报！

发布时间：2022-10-31

AVT带来辅料新资讯！艾伟拓给大家供应的注射级辅料-西他氯铵，已完成FDA的DMF备案！

西他氯铵是稳定的水包油型纳米乳剂，具有独特的作用优势，应用于眼部制剂中，可延长药物分子的在眼部的停留时间，进而提高制剂生物利用度，相比其同系物苯扎氯铵，对细胞的毒性更低。西他氯铵是药物传输系统的新型辅料，目前艾伟拓旗下新款辅料西他氯铵已获得CDE登记号（F20220000152），DMF号（37285），助力客户制剂产品中外申报，登记信息如下：

 

西他氯铵DMF备案截图

 

西他氯铵CDE登记截图

 

 

西他氯铵（Cetalkonium chloride）基本信息

别名：十六烷基二甲基苄基氯化铵，N-十六烷基-N，N-二甲基苄基氯化铵，十六烷基苄基二甲基氯化铵，十六烷基二甲基苄基氯化铵

分子式：C₂₅H₄₆ ClN

分子量：396.09

CAS号：122-18-9

DMF号：37285

结构式：

 

西他氯铵（CKC）是由C-16脂肪链组成的亲脂性季铵盐（图2），是苯扎氯铵的成分之一。

用途：

1) 在各类制剂中（如滴眼液、隐形眼镜护理液等），作为阳离子表面活性剂，既可抑制细菌酶的作用，又可作用于细菌的细胞膜、增加其渗透能力，使胞膜破裂，还可以使细菌蛋白质变性，从而起到广谱高效的杀菌作用。

2) 可应用于各种纳米制剂，在水包油的纳米液滴表面提供正电荷，使得纳米液滴之间产生静电排斥力，从而稳定水包油乳液；

3) 在生命科学中，根据膜蛋白的电荷，可以利用CKC来分离膜蛋白；

4) 在用于乳剂型滴眼液中时，可以使含药乳滴带正电荷，从而更易附着在眼球表面，延长药物分子的释放时间，增强干眼症的治疗效果；

注意事项：不能与阴离子型药物、高浓度非离子表面活性剂、水杨酸或硝酸配伍。应避光、避免与铝制品直接接触。