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艾伟拓旗下新款辅料西他氯铵已完成中美双报!

发布时间:2022-10-31

AVT带来辅料新资讯!艾伟拓给大家供应的注射级辅料-西他氯铵,已完成FDADMF备案!

西他氯铵是稳定的水包油型纳米乳剂,具有独特的作用优势,应用于眼部制剂中,可延长药物分子的在眼部的停留时间,进而提高制剂生物利用度,相比其同系物苯扎氯铵,对细胞的毒性更低。西他氯铵是药物传输系统的新型辅料,目前艾伟拓旗下新款辅料西他氯铵已获得CDE登记号(F20220000152),DMF号(37285),助力客户制剂产品中外申报,登记信息如下:

图片5.png 

西他氯铵DMF备案截图

图片6.png 

西他氯铵CDE登记截图

 

 图片7.png

西他氯铵(Cetalkonium chloride)基本信息

别名:十六烷基二甲基苄基氯化铵,N-十六烷基-NN-二甲基苄基氯化铵,十六烷基苄基二甲基氯化铵,十六烷基二甲基苄基氯化铵

分子式:C25H46 ClN

分子量:396.09

CAS号:122-18-9

DMF号:37285

结构式:

 

西他氯铵(CKC)是由C-16脂肪链组成的亲脂性季铵盐(图2),是苯扎氯铵的成分之一。

用途:

1) 在各类制剂中(如滴眼液、隐形眼镜护理液等),作为阳离子表面活性剂,既可抑制细菌酶的作用,又可作用于细菌的细胞膜、增加其渗透能力,使胞膜破裂,还可以使细菌蛋白质变性,从而起到广谱高效的杀菌作用。

2) 可应用于各种纳米制剂,在水包油的纳米液滴表面提供正电荷,使得纳米液滴之间产生静电排斥力,从而稳定水包油乳液;

3) 在生命科学中,根据膜蛋白的电荷,可以利用CKC来分离膜蛋白;

4) 在用于乳剂型滴眼液中时,可以使含药乳滴带正电荷,从而更易附着在眼球表面,延长药物分子的释放时间,增强干眼症的治疗效果;

注意事项:不能与阴离子型药物、高浓度非离子表面活性剂、水杨酸或硝酸配伍。应避光、避免与铝制品直接接触。