“艾维岚”vs“濡白天使”——聚乳酸医美产品

发表时间：2022-10-31

2021年4月19日，长春圣博玛生物材料有限公司的“聚乳酸面部填充剂”（商品名：艾维岚）获国家药监总局颁发的《医疗器械注册证》。至此，国内第一款国家三类医疗器械的聚左旋乳酸PLLA“童颜针”产品正式获得准入。

2021年6月25日，爱美客的“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶”获得NMPA批准上市，商品将被命名为“濡白天使”。

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图1 艾维岚（左）和濡白天使（右）

许多医美同道都在好奇，新批的两款含有“聚左旋乳酸”的产品，到底区别在哪。那么今天我们就先来聊一聊，艾维岚童颜针跟濡白天使，到底有啥不一样？

从产品形式来看，“艾维岚”为西林瓶装的冻干粉末，而“濡白天使”是预灌封的凝胶。相比较冻干粉需要复配，显然预灌封凝胶更胜一筹，无需等待，即开即用。同时，濡白天使的凝胶为非牛顿流体，有着剪切变稀的特性，所以在注射时所需的推挤力也更小。

从成分上来看，“艾维岚”单瓶规格为340mg，包括：150mg PLLA微球（主成分）、145mg甘露醇（冻干保护剂）和45mg羧甲基纤维素钠（CMC）。“濡白天使”为0.75mL的凝胶，包括18%PLLA-PEG微球、17mg/mL交联HA、3mg/mL盐酸利多卡因和适量磷酸盐缓冲体系。两种产品的主要有效成分都是左旋聚乳酸，微球大小都分布在20-50μm，可以刺激人体成纤维细胞分泌胶原蛋白，达到自源性填充的目的。凝胶体系的成分分别为CMC和HA，都是起到即时填充的作用。濡白天使还额外添加了利多卡因，注射时痛感会更小。

说到这里，我们可能存在疑问，为什么新一代医美注射产品的主要成分都是PLLA呢？

首先，我们可以从图2看到聚乳酸在人体的降解代谢过程。大家都知道乳酸是由植物淀粉发酵得到的，后经聚合形成PLA，而PLA在进入人体后会先水解为乳酸单体，随后被代谢为CO₂和水，所以具有足够的生物安全性。其次，相比于一代医美填充剂的单一外源性填充模式，聚乳酸产品可以刺激人体成纤维细胞分泌大量胶原蛋白来实现更加自然持久的填充效果。再者，聚乳酸类医美产品注入皮下后，都是凝胶+微球模式，凝胶能够实现即时填充效果，降解后微球立刻跟上，刺激胶原蛋白生成，所以不难看出，该类产品维持时间会远高于一代产品，基本都有2年左右的有效期。