“童颜针”左旋聚乳酸注射真的安全吗？

发布时间：2022-12-14

1.Sculptra

随着去年NMPA批准艾维岚、濡白天使童颜针2款产品上市，至此童颜针一词在国内医美界掀起一股新的浪潮，而Sculptra这款产品可谓是“童颜针”鼻祖。

1999年，聚L-乳酸（商品名:sculptra）在欧洲获得治疗皮肤皱纹、疤痕、皮肤老化等症状的认证。它是一种可注射的聚乳酸制剂，亦来源于α-羟基酸家族中一种可生物降解和生物相溶的合成聚合物，在2004年8月其获得美国食品和药物管理局快速评审后批准用于治疗人类免疫缺陷病毒相关的面部脂肪萎缩。目前在全球超过20个国家和地区均拿到Ⅲ类医疗器械认证，包括欧盟、美国、巴西、迪拜、沙特和中国台湾、香港等，用于治疗包括脂肪萎缩、面部消瘦、皮下脂肪萎缩所致的面颊、眼和颞部下陷等病症的注射材料。

2.临床结果分析

对于新产品，我们一般都会存在疑问，这款产品安全吗？会有哪些不良反应发生呢？发生概率是多少呢？我们这里查阅到了相关的临床数据，具体结果如下：

这是包括298名患者、582次注射的临床实验结果（Olivier Masveyraud F. Rajeunissement facial par l'acide L-polylactique : à propos de 298 cas consécutifs [Facial rejuvenation using L-polylactic acid: about 298 successive cases]. Ann Chir Plast Esthet. 2011 Apr;56(2):120-127.）。

研究目的:寻求面部老化护理的患者需要一个看起来自然且非常安全的美学结果，技术的侵入性越小越好。我们的一系列案例有助于分析左旋聚乳酸在面部衰老管理中的有效性和安全性。

患者与方法：2000年9月至2007年9月期间使用左旋聚乳酸(Sculptra?)治疗的单一系列患者。所有18岁以上的患者，咨询面部老化和/或体积损失，并接受左旋聚乳酸注射治疗，纳入我们的评估。

结果：包括298名患者，共接受了582次Sculptra注射。就诊原因主要为面部老化(85.9%)和面部体积缩小(12.1%)。91%的患者对矫正效果满意。14例患者(4.7%)出现晚期不良事件:可触及但不可见的皮下硬化(11例患者，3.7%)和需要治疗的深部、不可见的多发肉芽肿样结节(3例患者，1%)。

3.结论

左旋聚乳酸是一种有效的面部填充剂，能够更自然地对抗皮肤老化，并且不良事件发生率低，满意度高。它独特的作用机制使它在其他可注射材料中占有特殊地位。

艾伟拓长期稳定提供药用级左旋聚乳酸，欢迎来询！

产品信息：

1、中文名称：左旋聚乳酸

2、英文名称：Poly L lactic acid

3、化学名称：聚乳酸

4、分子式：(C6H8O4)n

5、结构：

6、CAS：33135-50-1

7、DMF号：29280

8、纯度：99.9%

9、溶解性：不溶于水、丙酮、乙酸乙酯；微溶于氯仿

10、级别：药用级

11、包装规格：50g/袋、10g/袋、5g/袋