艾伟拓脂肪乳条线关键辅料蛋黄卵磷脂(PL-80E,供注射用)已成功完成CDE登记备案并公示(CDE登记号:F20260000111)。

PL-80E 为艾伟拓全新自研国产蛋黄卵磷脂,历经多年工艺深耕打磨,兼顾优质品质与高性价比,精准满足国内脂肪乳制剂研发及规模化生产需求;产品乳化性能优异、价格优势突出,是脂肪乳关键辅料的优选高性价比方案。
艾伟拓PL-80E产品信息
中文名称:蛋黄卵磷脂(供注射用)
英文名称:Egg Yolk Lecithin(For Injection)
CAS:93685-90-6
级别:药用注射级
CDE登记号:F20260000111
生产商:艾伟拓(江苏)医药科技有限公司
艾伟拓PL-80E理化性质
蛋黄卵磷脂PL-80E是一款外观呈乳白色或淡黄色粉末或蜡状固体,在乙醇中溶解,在丙酮或水中几乎不溶。同时,在水中具有一定分散性,高剪切下可溶于60℃的大豆油中,使用方便。作为一款磷脂混合物,PL-80E没有固定分子量,需要在密封、避光、低温(-18℃以下)保存和运输。
含量:按无水物计算,含蛋黄磷脂酰胆碱不得少于65%,蛋黄磷脂酰乙醇胺不得过20%,蛋黄磷脂酰胆碱和蛋黄磷脂酰乙醇胺的总量不得少于80%。(各项指标详见COA)
稳定脂肪乳的秘密武器
艾伟拓这款全新推出的蛋黄卵磷脂PL-80E,主要应用于注射用脂肪乳剂中,作为关键乳化剂使用,包括营养型和载药型的脂肪乳。PL-80E具备优良的乳化性能和产品稳定性,制备得到的乳剂产品具有稳定均一的粒径,可少用/不用油酸/油酸钠,延长乳剂有效期,降低生产成本。
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