- 电话:86-021-58876118
- qq: 2168733448
- 联系人: 陈
- 地址:上海市浦东新区张杨路838号华都大厦27楼A座
- 邮箱: cw@avt-cn.com
AVT药用辅料登记品种再添两名新成员
发布时间:2018-06-27
通过AVT注册团队的不懈努力和通力合作,目前AVT可以提供授权信(LOA)的药用辅料及原料(截至2018年6月初)品种已有12种。
如有其他药用辅料中国登记及合规支持的需求,可与AVT联系。
产品名称(均为供注射用) | 登记号 | 用途 |
蛋黄卵磷脂(PL-100M) | F20170000613 | 乳化剂,用于多种营养型和载药型脂肪乳,如氟比洛芬酯注射液、丙泊酚注射液、丁酸氯维地平注射液等 |
高纯蛋黄卵磷脂(PC-98T) | F20170000623 | 乳化剂,如前列地尔注射液 |
供注射用胆固醇(CHO-HP) | F20170000106 | 脂质体膜成分,可用于紫杉醇注射用脂质体、两性霉素 B注射用脂质体、盐酸多柔比星长循环脂质体注射液、柔红霉素脂质体注射液、阿糖胞苷脂质体、布比卡因多囊脂质体等多种脂质体制剂 |
溶血磷脂酰胆碱(1-StePC) | F20170000006 | 脂质体膜成分,可用于热敏脂质体 |
蛋黄磷脂酰甘油(EPG) | F20170000042 | 乳化剂、脂质体膜成分,可用于维替泊芬脂质体、前列地尔注射液(两年期)等 |
二棕榈酰磷脂酰胆碱(DPPC) | F20180000192 | 外源性肺表面活性剂、脂质体膜成分,可用于热敏脂质体、pH敏感脂质体、磁性脂质体等 |
氢化大豆磷脂酰胆碱(HSPC) | F20170000148 | 脂质体膜成分,可用于盐酸多柔比星脂质体等 |
培化磷脂酰乙醇胺(DSPE-MPEG2000) | F20170000595 | 脂质体膜成分,可用于长循环脂质体 |
玻璃酸钠(HA-AML) | Y20180000169 | 玻璃酸钠滴眼液, |
玻璃酸钠(HA-SHL) | Y20180000263 | 关节腔注射液,手术粘弹剂 |
二芥酰磷脂酰胆碱(DEPC) | F20180000839 | 脂质体膜成分,可用于布比卡因多囊脂质体 |
二硬脂酰磷脂酰胆碱(DSPC) | F20180000837 | 脂质体膜成分,可用于柔红霉素脂质体,伊立替康脂质体,复方脂质体,脂质体微泡造影剂等 |
需要专业的药用辅料注册团队,找AVT。