在生物制药领域，高浓度制剂因能显著提升药物输送效率、优化患者用药体验，已成为企业研发的核心方向。随着生物医药技术迭代与市场需求升级，高浓度蛋白制剂凭借皮下注射的便捷性，既支持患者自我给药、大幅提升用药依从性，更在临床应用与商业化落地中展现出突出价值 —— 目前 FDA 批准的单抗产品中，超 20% 为高浓度制剂，行业发展趋势明确。
然而，高浓度制剂的开发与生产仍面临多重技术瓶颈：粘度随浓度指数级上升、聚体形成风险增加、药物溶解度不足及稳定性下降等问题，不仅加大配方开发难度，更对后续工艺放大、无菌灌装及临床使用构成风险，亟需系统性解 决方案保障产品质量与生产效率。
基于此，本次论坛聚焦高浓度皮下给药生物制剂，特邀企业一线技术人员与行业资深专家，围绕发展前景、开发挑战、工艺优化、策略落地等核心环节，分享可落地的实践经验与解决方案，助力企业突破技术壁垒、加速生物制剂项目产业化，推动行业高质量发展。
