喜讯｜艾伟拓甲硫氨酸（供注射用）CDE 登记号已公示

近日，艾伟拓甲硫氨酸（供注射用）已成功完成CDE登记并公示，登记号 F20260000029。

甲硫氨酸（又称蛋氨酸）是生物制剂处方中的关键辅料，更是单抗、重组蛋白等生物药不可或缺的抗氧化剂。它通过自身优先发生氧化反应，主动消耗体系中的活性氧，从而保护蛋白质的空间结构与生物活性，保障制剂在生产、储存及临床使用全周期的稳定性。

作为注射级药用辅料，甲硫氨酸的质量控制直接关系到制剂的安全性与有效性，对纯度、内毒素、微生物限度等关键指标有着近乎严苛的要求。艾伟拓注射用甲硫氨酸，严格把控这些核心指标，为制剂的稳定与安全保驾护航。

产品信息

1、中文名称：甲硫氨酸

2、英文名称：Methionine

3、化学名称：L-2-氨基-4-（甲硫基）ding酸

4、分子式：C₅H₁₁NO₂S

5、CAS：63-68-3