在处方的筛选中,同一个辅料可能会有很多不同的来源,那么究竟应该选择哪一个供应商的产品呢?首先,一定要注意辅料是否已经在CDE做了备案,因为这关系到药品注册是否能够顺利的审评,而且,能够在CDE备案的辅料,质量保证水平也是更高的,这一点很重要哦。
如何通过国家药监局官网查询已备案的药用辅料品种呢
首先进入CDE官网https://www.cde.org.cn/,在信息公开栏下拉找到原辅包登记信息,点击进入原辅包登记信息平台,点击药用辅料登记数据,在查询条件中输入要查询的辅料品种,点击查询,即可获得该辅料品种在药监局的备案信息。
想要获取艾伟拓登记品种信息,可以联系艾伟拓内容团队。
选辅料先查 CDE 备案,合规又稳妥!


