前四期直播,我们系统梳理了主流脂质体制剂的处方共性、研发难点与配套辅料,又深入拆解了阿霉素脂质体,两性霉素B脂质体的研发历程、技术迭代、市场格局与法规框架。
前四期直播回放现已开放(获取方式见文末)。而本期,我们聚焦一个近年来热度飙升的品种——伊立替康脂质体
系列第五场(基础概念)
主题
伊立替康脂质体:海外原研布局与国内在研项目全盘点
内容
2015 年 10 月原研盐酸伊立替康脂质体 Onivyde(易安达)获 FDA 批准上市,作为转移性胰腺癌专属脂质体化疗药物,十余年间覆盖欧美多国临床应用,是全球胰腺癌二线标准治疗基石药物。本次直播围绕胰腺癌间质致密、药物难以浸润的临床痛点讲解剂型改良研发逻辑;拆解海内外已上市产品,对比原研、国产仿制药与改良新药的核心差异,并梳理国内在研管线及市场前景;最后简要结合 CDE 脂质体仿制药指导原则,概述该品种研发基础合规要求。
直播时间
8月7日(周五)下午 14:00
系列共6期,每场40分钟左右干货输出,后续场次将逐个品种深度拆解,敬请期待。
报名即赠
《脂质体白皮书》电子版(含中美欧法规及全球在研/上市产品全景)。
往期回放已开放
前四期“脂质体制剂共性汇总”与“阿霉素脂质体前世今生”和“从原研EXPAREL到国产群雄十五年产业变局全解析”,“AmBisome两性霉素B脂质体研发全景与合规路径深度解析”的完整回放视频已上线,扫码回复关键字“脂质体”即可观看,帮助大家补课或复习,本期将在此基础上深入,建议提前温习。
脂质体辅料